- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02755337
The Evaluation of Lung Cancer Patient Treated With Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase (EVALUATE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Primary Objective: To determine the efficacy of Gefitinib in NSCLC patient harboring a positive EGFR mutation.
Secondary Objective: To evaluate the subjective response of NSCLC patients harboring a positive EGFR mutation who treated with Gefitinib.
Safety Objective: To evaluate the safety and tolerability of Gefitinib in NSCLC patient harboring a positive EGFR mutation.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laksmi Wulandari, MD, PhD
- Numero di telefono: +628123019591
- Email: laksmigts@yahoo.co.id
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anna Febriani, MD
- Numero di telefono: +62818703492
- Email: annafebriani@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60286
- Reclutamento
- Dr. Soetomo General Hospital
-
Contatto:
- Laksmi Wulandari, MD. PhD
- Numero di telefono: +628123019591
- Email: laksmigts@yahoo.co.id
-
Investigatore principale:
- Laksmi Wulandari, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- NSCLC based on histopathologic examination
- Adenocarcinoma and/or nonadenocarcinoma based on histology examination
- Clinical stadium stage IIIB and IV
- Age 16-70 years old
- Received gefitinib as therapy
- At least completed 2 (two) data sets of RECIST 1.1 evaluations during the study period from January 2013 until July 2015
Exclusion Criteria:
- Missing data of any variables of the treatment outcomes in the medical record
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PFS (Progression Free Survival)
Lasso di tempo: through study completion, in average of 1 year
|
Progression Free Survival (PFS) as defined by RECIST 1.1 or attending physician's clinical judgement of clinical progression state
|
through study completion, in average of 1 year
|
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: through study completion, in average of 1 year
|
Overall Survival (OS) as defined by the date of death certificate given by the attending physician or by other government officials
|
through study completion, in average of 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laksmi Wulandari, MD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dr. Soetomo General Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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