Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Evaluation of Lung Cancer Patient Treated With Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase (EVALUATE)

27 april 2016 bijgewerkt door: Laksmi Wulandari, MD, PhD, FCCP, Dr. Soetomo General Hospital
To evaluate Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients clinical profile and the outcome after treatment with Gefitinib in Pulmonary Oncology Outpatient Clinic Dr. Soetomo General Hospital, Surabaya, Indonesia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primary Objective: To determine the efficacy of Gefitinib in NSCLC patient harboring a positive EGFR mutation.

Secondary Objective: To evaluate the subjective response of NSCLC patients harboring a positive EGFR mutation who treated with Gefitinib.

Safety Objective: To evaluate the safety and tolerability of Gefitinib in NSCLC patient harboring a positive EGFR mutation.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesië, 60286
        • Werving
        • Dr. Soetomo General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laksmi Wulandari, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

NSCLC patients (adenocarcinoma and non-adenocarcinoma histology) who harbor a positive EGFR mutation and receive Gefitinib (Iressa) as treatment.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • NSCLC based on histopathologic examination
  • Adenocarcinoma and/or nonadenocarcinoma based on histology examination
  • Clinical stadium stage IIIB and IV
  • Age 16-70 years old
  • Received gefitinib as therapy
  • At least completed 2 (two) data sets of RECIST 1.1 evaluations during the study period from January 2013 until July 2015

Exclusion Criteria:

  • Missing data of any variables of the treatment outcomes in the medical record

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PFS (Progression Free Survival)
Tijdsspanne: through study completion, in average of 1 year
Progression Free Survival (PFS) as defined by RECIST 1.1 or attending physician's clinical judgement of clinical progression state
through study completion, in average of 1 year
Overall Survival (OS)
Tijdsspanne: through study completion, in average of 1 year
Overall Survival (OS) as defined by the date of death certificate given by the attending physician or by other government officials
through study completion, in average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Soetomo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laksmi Wulandari, MD, PhD, Dr. Soetomo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dr. Soetomo General Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren