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Promozione della vaccinazione antinfluenzale negli operatori sanitari durante la visita di assunzione

26 settembre 2018 aggiornato da: Currat Michael, Service de Médecine Préventive Hospitalière
Gli investigatori confronteranno due gruppi, un gruppo di intervento con un gruppo di controllo. Ogni dipendente dell'Ospedale universitario di Losanna (CHUV) e del Policlinico medico universitario di Losanna (PMU) che effettuerà la sua visita di reclutamento presso l'unità di medicina del lavoro del CHUV tra il 29/04/16 (fine della precedente epidemia di influenza) e il 31 /10/16 (il giorno prima dell'inizio della prossima campagna di vaccinazione antinfluenzale) ed eserciteranno una funzione a contatto regolare con i pazienti. A seconda del suo numero di dipendente (assegnato dall'amministrazione delle risorse umane, indipendentemente da qualsiasi parametro), sarà inserito nel gruppo di intervento G1 (numero dispari) o nel gruppo di controllo G2 (numero pari). Le informazioni relative alla distribuzione di questi due gruppi saranno annotate nella cartella clinica informatizzata del dipendente presso l'unità di medicina del lavoro (software Medipho4D, database protetto). Successivamente, il dipendente sarà ricevuto dall'infermiere dell'unità di medicina del lavoro per una visita di assunzione secondo le consuete modalità. L'infermiere eseguirà l'intervento di studio in aggiunta alla consueta procedura se è stipulato ''gruppo di intervento'' nel registro del dipendente nel database o eseguirà solo le consuete fasi se è stipulato ''gruppo di controllo''. All'inizio della prossima campagna di vaccinazione antinfluenzale (metà novembre 2016), i dipendenti del gruppo di intervento riceveranno una lettera che ricorda l'intervento dato durante la visita di assunzione e li invita a vaccinarsi. Durante la prossima campagna di vaccinazione antinfluenzale (11.01.16) e fino al termine dell'epidemia influenzale che seguirà (aprile 2017), ciascun dipendente avrà la possibilità di essere vaccinato presso i diversi stand vaccinali allestiti dall'unità di medicina del lavoro. Per ogni dipendente vaccinato, la data di vaccinazione e il nome del vaccino vengono inseriti nella cartella clinica elettronica dell'unità di medicina del lavoro (software Medipho4D) da un infermiere o da una segretaria dell'unità. Alla fine dell'epidemia di influenza umana (aprile 2017), i dati saranno estratti dal database (software Medipho4D) e resi anonimi da un individuo non coinvolto nello studio. I dati di due gruppi saranno analizzati e confrontati per valutare se l'intervento condotto tra i nuovi assunti promuove la vaccinazione antinfluenzale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

379

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • Dipendenti del CHUV (Ospedale universitario di Losanna) o del PMU (Policlinico universitario di Losanna) che lavorano regolarmente a contatto con i pazienti
  • I dipendenti che devono effettuare la visita di reclutamento presso l'unità di medicina del lavoro del CHUV

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Informazioni sul vaccino antinfluenzale (G1)
Durante la visita di assunzione presso l'unità di medicina del lavoro tra il 29/04/16 e il 31/10/16, i lavoratori di questo gruppo (G1) oltre alla loro visita di assunzione, beneficeranno di un breve intervento dell'infermiere riguardante l'influenza, i vantaggi della vaccinazione antinfluenzale e come possono essere vaccinati in istituto. L'infermiere trasmette anche un foglio informativo sui benefici della vaccinazione. 2 settimane dopo l'inizio della prossima campagna di vaccinazione antinfluenzale, riceveranno una lettera di sollecito per incoraggiare la vaccinazione.

Un'informazione orale viene data dall'infermiere durante la visita di reclutamento presso l'unità di medicina del lavoro. Inizia la discussione sull'influenza e chiede al dipendente se di solito riceve il vaccino. Quindi fornisce una breve informazione standardizzata sulle raccomandazioni riguardanti la vaccinazione antinfluenzale e la campagna annuale di vaccinazione antinfluenzale in CHUV e PMU. Lei risponde alle domande.

Dopo il colloquio, consegna un documento informativo con i messaggi chiave (informazioni sulla malattia, benefici per essere vaccinati, sicurezza del vaccino, ecc.). Il documento include le domande frequenti, l'indirizzo del sito web e l'indirizzo e-mail dell'unità di medicina del lavoro in caso di domande.

La terza fase consiste nell'invio al dipendente, poco dopo l'inizio della successiva campagna di vaccinazione antinfluenzale (novembre 2016), di una lettera postale che ricorda le informazioni fornite durante l'esame di assunzione e lo invita a vaccinarsi.

Nessun intervento: Nessuna informazione (G2)
I lavoratori del gruppo di controllo (G2) non ricevono alcun intervento, solo visita di reclutamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di vaccinazione antinfluenzale
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDP-2016-00296-FLU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Informazioni sulla vaccinazione antinfluenzale in 3 fasi

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