Trenta milioni di parole in visita a domicilio (TMW HV RCT)

Durante la fase di reclutamento, un assistente di ricerca TMW (RA) recluterà i partecipanti per lo studio. Se interessati a partecipare allo studio, i partecipanti completeranno il consenso preliminare all'iscrizione. Da questo momento in poi tutte le attività di studio si svolgeranno presso il domicilio del partecipante. Per seguire il completamento del consenso preliminare all'iscrizione, ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di misurazioni di base in un periodo di tempo di quattro settimane. Le RA faciliteranno la raccolta di queste misure. Dopo il completamento soddisfacente delle misure di base, i partecipanti passeranno alla fase di iscrizione, a quel punto completeranno il consenso all'iscrizione. A questo punto, i partecipanti verranno randomizzati in una delle due condizioni (il gruppo di trattamento ha ricevuto un curriculum educativo sullo sviluppo del linguaggio e il gruppo di controllo riceve un curriculum educativo sul ruolo della nutrizione nello sviluppo) come parte di una coppia abbinata. Le coppie verranno abbinate in base a 1) età del bambino e 2) conteggio medio dei turni di conversazione dalle 3 registrazioni LENA di base. L'assegnazione al controllo o al trattamento di ciascun membro di una coppia viene decisa tramite il lancio di una moneta. Inoltre, i partecipanti completeranno il Video 1, gestito da una RA. Durante questo e tutti i video successivi, le registrazioni audio verranno effettuate utilizzando sia LENA che l'app Tre T. Dopo la fase di iscrizione, i partecipanti passeranno alla fase di intervento. Durante la fase di intervento, i partecipanti completeranno prima la valutazione 1. Un membro dello staff di Trenta milioni di parole condurrà questa e tutte le valutazioni successive. Dopo la valutazione 1, i partecipanti riceveranno 12 visite domiciliari bisettimanali nell'arco di un periodo di sei mesi da parte di visitatori domestici formati TMW. Durante le visite domiciliari, gli Home Visitors consegneranno due diversi curricula ai rispettivi gruppi. Il gruppo in trattamento riceverà il curriculum TMW. Il gruppo di controllo riceverà il curriculum nutrizionale alternativo, che fornisce informazioni sull'importanza di un'alimentazione sana per lo sviluppo del bambino, sulle strategie per un'alimentazione sana e sulla preparazione dei pasti. Oltre a ricevere le visite a domicilio, i partecipanti completeranno anche le registrazioni LENA su base bisettimanale, alternando le settimane con il programma delle visite a domicilio. I partecipanti sia alla condizione di Controllo che a quella di Trattamento riceveranno messaggi di testo per ricordare loro di completare la registrazione LENA nel giorno precedentemente programmato. Solo per il gruppo Trattamento, verrà inviato anche un promemoria via SMS per un obiettivo specifico. Ciò aiuterà i genitori a essere consapevoli dei propri obiettivi nel momento in cui intendono raggiungerli, ricordando ai genitori di impegnarsi linguisticamente con i propri figli. Questa parte di promemoria testuale dello studio si ricollega alle parti di definizione degli obiettivi in ​​cui il genitore fisserà obiettivi specifici e personalizzati. I promemoria di questi obiettivi verranno inviati ai loro telefoni nel giorno e nell'ora scelti dai genitori. Sia i partecipanti al Trattamento che quelli al Controllo avranno la possibilità di rinunciare ai messaggi di testo se non desiderano ricevere questi messaggi. Dopo la fase di intervento, i partecipanti passeranno alla fase di follow-up di 42 mesi. Durante questa fase, i partecipanti completeranno i video 2-7 con un RA, le valutazioni 2-7 con un valutatore TMW, le registrazioni LENA 16-21 e quattro "Booster" integrativi del curriculum forniti da un RA. Questo segna la fase finale del coinvolgimento dei partecipanti. Dopo il completamento dello studio, la Dott.ssa Suskind o il suo gruppo di ricerca contatteranno i partecipanti in merito alla loro partecipazione e a quella del loro bambino a ulteriori studi di ricerca. In quel momento verrà presentato un protocollo IRB separato.

Studio pilota di fattibilità del servizio di trascrizione

Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità dell'utilizzo di un servizio di trascrizione per trascrivere le registrazioni di sessioni video rispetto all'utilizzo del personale di ricerca dell'Università di Chicago. Fino a 10 partecipanti già iscritti verranno invitati a partecipare a uno studio pilota per valutare la fattibilità dell'utilizzo di un servizio di trascrizione per trascrivere le registrazioni delle sessioni video dei partecipanti. Ciascun partecipante allo studio pilota riceverà un'addendum al documento di consenso allo studio e discuterà l'addendum con un membro del gruppo di ricerca prima che le sessioni video dello studio vengano inviate a servizi di trascrizione di terze parti per condurre uno studio di fattibilità.

È in corso di elaborazione un contratto di collaborazione commerciale e di servizio tra l'Università e il servizio di trascrizione per garantire che siano adottate misure di sicurezza approvate dall'Università per trascrivere le sessioni video dei partecipanti. Nessun video verrà inviato al servizio di trascrizione fino all'approvazione del contratto di società e di servizio.

Aggiunto nel 2023: quando i bambini nel campione originale compiono 9-10 anni, i genitori vengono contattati con l'opportunità di completare un ulteriore periodo di studio, per valutare i risultati dei loro figli quando hanno raggiunto la 3a-4a elementare. I partecipanti firmano un addendum al consenso dell'iscrizione per poter partecipare. Valutatori formati si incontrano con il bambino per condurre misurazioni delle abilità linguistiche, cognitive e matematiche ("Valutazione 8"). Inoltre, il valutatore registra un'interazione genitore-figlio completando un compito adeguato all'età ("Sessione video 8"). Infine, il genitore completa una serie di sondaggi che misurano la conoscenza sullo sviluppo del bambino, sugli input dei genitori e sui comportamenti del bambino