Stimolazione elettrica neuromuscolare durante l'emodialisi nella forza muscolare periferica e nella capacità di esercizio

Studio clinico, valutatore randomizzato, parallelo, aperto, a due bracci, in cieco, prospettico.

Pazienti con malattia renale cronica in emodialisi, divisi equamente in due gruppi: gruppo di stimolazione elettrica neuromuscolare (HG) ad alta frequenza e intensità e un gruppo di stimolazione elettrica neuromuscolare (LG) a bassa frequenza e intensità.

La randomizzazione è stata stratificata in base al sesso utilizzando 4 blocchi. Il trattamento farmacologico stabilito per entrambi i gruppi è rimasto invariato per tutto il periodo di studio.

Le valutazioni sono state effettuate il primo giorno lavorativo dopo l'emodialisi, previa notifica e consenso delle équipe mediche. I pazienti sono stati inizialmente sottoposti a misurazioni antropometriche e segni vitali, successivamente hanno effettuato la valutazione della forza muscolare periferica, test di funzionalità polmonare, capacità di esercizio submassimale e questionario sulla qualità della vita e depressione. Dopo queste procedure, i pazienti sono stati randomizzati per selezionare HG o LG mediante buste opache. Queste valutazioni sono state eseguite al basale e dopo 12 sessioni di completamento del protocollo.

Inoltre, è stato chiesto ai pazienti con malattia renale cronica (CKD) in emodialisi che hanno presentato i loro ultimi esami del sangue indice di clearance (Kt / V), creatinina, velocità di filtrazione glomerulare. La valutazione delle citochine pro-infiammatorie e plasmatiche regolatrici, i marcatori enzimatici del tropismo muscolare, dello stress ossidativo e del danno muscolare nei pazienti con CKD è stata sempre tenuta alla fine di ogni mese come clinica di routine.

Due gruppi hanno condotto un allenamento con stimolazione elettrica periferica in forma isometrica in laterale e mediale bilateralmente vasta, tenuto tre volte alla settimana, della durata di un'ora, le prime due ore di dialisi.

Verrà applicato utilizzando stimolatori portatili a 4 canali. I parametri sono:

• HG: frequenza di 50 Hertz (Hz), ampiezza dell'impulso di 400 microsecondi (μs), tempo di salita e di discesa di 2 secondi (s), stimolazione on:off, inizialmente con rapporto 1:2 nella prima settimana (10s di stimolazione e 20s di riposo, con l'obiettivo di adattare e minimizzare gli effetti dell'affaticamento muscolare), da aumentare a un rapporto 1:1 nella seconda settimana (10s di stimolazione e 10s di riposo).
• LG: frequenza di 5 Hz, tempo di stimolazione on:off di 1:3 (10s di stimolazione e 30s di riposo) con durata dell'impulso di 100 μs.

Per entrambi i gruppi, l'intensità di corrente è stata regolata individualmente nella prima applicazione. In HG, l'intensità è stata gradualmente aumentata fino a quando non si è osservata una contrazione muscolare visibile: questa era l'intensità massima tollerata dal paziente. In LG, l'intensità era la meno percepibile dal paziente. Questi valori sono stati monitorati per un ulteriore calcolo dell'evoluzione dell'intensità durante tutto il programma di allenamento.

La pressione sanguigna (BP) verrà misurata al basale e 30 minuti dopo la fine della sessione e la frequenza cardiaca (FC) verrà monitorata ogni 10 minuti utilizzando un ossimetro.

In ogni sessione ci sarà un periodo di riscaldamento, allenamento e rallentamento. Il primo minuto inizierà con il 20% del valore di intensità utilizzato nell'ultima sessione con un aumento graduale del 20% al minuto fino a 5 minuti, seguito da un periodo di allenamento di 50 minuti e terminerà con una riduzione graduale del periodo di recupero di 5 minuti del 20%. intensità ogni minuto.

Prima e dopo l'allenamento, ai pazienti verrà chiesto delle loro sensazioni di affaticamento/stanchezza degli arti inferiori utilizzando la scala di Borg modificata. In caso di segnalazione di dolore muscolare, l'intensità sarà valutata mediante scala analogica visiva scala analogica visiva (VAS).

Vengono reclutati 76 pazienti di entrambi i sessi, accettati per trattamento di emodialisi da almeno 6 mesi. 38 pazienti sono assegnati all'HG e 38 all'LG.

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito per avanzare nel programma GPower 3.1 sulla base dei risultati ottenuti nello studio condotto sulla stimolazione elettrica neuromuscolare durante l'emodialisi in pazienti con malattia renale cronica. i valori di forza muscolare periferica sono stati utilizzati prima e dopo il trattamento rispettivamente 185.4 ± 53 e 222.4 ± 36.6 e i valori per la valutazione della capacità pre esercizio (401.3 ± 55) e post (428.9 ± 69.2) in attesa dell'elettrostimolazione osservano un effetto simile. Utilizzando un errore del 5% (80% della potenza del test), è stata determinata la necessità di includere 12 pazienti per la forza variabile dei muscoli periferici e 34 pazienti per la capacità di esercizio. La perdita del considerando del 10% richiederebbe la valutazione e il trattamento di 14 e 38 pazienti per verificare rispettivamente l'effetto sulla forza dei muscoli periferici e sulla capacità di esercizio.

Sicurezza:

Il principale effetto negativo della stimolazione elettrica è il fastidio muscolare e/o l'affaticamento degli arti inferiori durante e dopo l'allenamento. Ai pazienti verrà chiesto all'inizio e alla fine dell'allenamento sul loro senso di affaticamento/stanchezza dei membri, nonché sulla sensazione di dolore muscolare. Inoltre, la corrente è stata regolata individualmente e gradualmente aumentata di forma con il consenso del paziente. Nel caso in cui i pazienti avvertissero un disagio, l'intensità della corrente elettrica è stata ridotta e, se necessario, il protocollo è stato interrotto dal miglioramento dei sintomi.

Analisi statistica:

I dati sono stati sistematizzati in IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versione 20.0. I dati sono stati presentati come media ± deviazione standard o mediana e intervallo e frequenza interquartile. Per verificare la normalità dei dati è stato applicato il test di Shapiro-Wilk. Per confrontare il comportamento delle variabili tra i gruppi è stato utilizzato il test t indipendente per le variabili parametriche e il test U Mann Whitney per le non parametriche. Per quanto riguarda il confronto tra la media pre e post utilizzo della stimolazione elettrica è stato utilizzato il test ANOVA per misurazioni ripetute o il test di Friedman e per verificare se esiste una relazione tra la forza dei muscoli respiratori e la capacità di esercizio è stato utilizzato il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman, secondo la distribuzione normale di dati. Il livello di significatività per il trattamento statistico era del 5% (p <0,05).