Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Effect of an Orange Peel Extract on Exercise Performance

1 giugno 2016 aggiornato da: Bioactor, BioActor

Establishing the Effect of Long-term Orange Peel Extract Supplementation on Exercise Performance and Recovery

Rationale: Numerous studies have shown the positive effect of a healthy diet and regular moderate exercise. Although, exercise has also been correlated with an increase in reactive oxygen species (ROS) production and a higher incidence of injury. ROS production seems to induce muscle damage, which reduces muscle performance and induces fatigue. Increasing muscle recovery could be an effective way to increase exercise performance. Several food ingredients have been of growing interest due to their specific functioning on the human body. Citrus flavonoids are abundantly available in citrus fruits. Prior studies show a positive effect of citrus flavonoids on endothelial function, by promoting vasodilation. In addition it has a positive effect on the nitric oxide (NO) synthesis, a known compound in regulating endothelial response. This capacity of citrus flavonoids could be useful in stimulating performance and recovery after exercise. Additionally, the ability of scavenging ROS could reduce muscle damage caused by exercise induced oxidative damage.

Objective: Determine the 4-week effect of daily citrus flavonoid supplementation on exercise recovery and performance.

Study design: Randomized, double-blind, placebo-controlled study with parallel design, in which 40 subjects engage in three exercise sessions. The sessions will be subdivided into a pre-test and test 1 and 2. Between test 1 and 2, participants receive daily for 4 weeks citrus flavonoid supplement or a placebo. Each day, subjects should consume 2 capsules each morning, containing in total 500 mg of citrus flavonoids or 500 mg placebo.

Study population: The subjects will be healthy normal weight trained males, with an age of 18 - 25. Additionally, subjects are non-smokers and free of a medication.

Intervention: Participants will be randomly placed in either the citrus flavonoid or placebo group. Participants will be instructed to ingest 2 capsules each morning for 4 consecutive weeks. Each capsule equals to 250 mg of citrus flavonoids or cellulose in case of the placebo treatment.

Main study parameters/endpoints: The main study parameter is the average amount of work load produced during the 10-minute time trail test. In addition, oxygen per minute will be determined as well as the heart rate. Finally, for each test, the subjective rating of perceived exertion (RPE) will be determined during the pre-test and test 1 and 2 by using a Borg scale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Olanda, 6816VD
        • InnoSportLab Papendal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Trained participants, defined as engaging at least 3 times a week in moderate to high physical activity for a minimum of 30 minutes
  • Non-smoking, defined as no smoking for the last 6 months
  • Participants are capable and willing to give written informed consent voluntarily after receiving detailed information from the researchers

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular complications
  • Extreme BMI (i.e. lower than 18 or higher than 30)
  • Use of medication
  • Use of antioxidants, minerals and vitamin supplements available in pharmacies, drugstores, food markets or in alternative medicine
  • Abuse of products; alcohol (> 20 alcoholic consumptions per week) and drugs
  • Administration of investigational drugs or participation in any scientific intervention study which may interfere with this study (to be decided by the principle investigator) in the 180 days prior to the study
  • Failure to comply prohibited intake of hesperidin containing food products during study period. A list with forbidden food products will be provided to participant
  • History of any side effects towards the intake of flavonoids or citrus fruits

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Citrus flavonoid
Citrus peel extract containing >90% flavonoids
Daily dose of 500mg divided over two capsules
Comparatore placebo: Placebo
Identical looking placebo
Daily dose of 500mg divided over two capsules

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average force output (Watts) in endurance cycling exercise after pre-exhaustive exercise
Lasso di tempo: 4 week
Average force output is measured through a cycle ergometer
4 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximum oxygen uptake (ml/kg/min) in endurance cycling exercise after pre-exhaustive exercise
Lasso di tempo: 4 weeks
Maximum oxygen uptake is measured through an oxygen mask
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Bouke Salden, Drs., BioActor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WU-PER-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Citrus flavonoid

3
Sottoscrivi