Risposte glicemiche a Majia Pomelos in pazienti diabetici di tipo 2
25 maggio 2014 aggiornato da: Xuefeng Yu, Huazhong University of Science and Technology
Indice glicemico e risposte glicemiche a Majia Pomelos
L'assunzione di cibo ha una grande influenza sulla glicemia dei pazienti con diabete.
Questo studio è stato progettato per determinare l'indice glicemico (IG) di un particolare pomelo chiamato Majia pomelo e i suoi effetti sulle escursioni glicemiche postprandiali (PPG) sia in soggetti sani che in pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era valutare l'IG e gli effetti sull'escursione glicemica di Majia pomelo in soggetti sani e diabetici.
I risultati possono aiutare i soggetti diabetici e i loro operatori sanitari a sviluppare una dieta appropriata dal punto di vista medico e culturale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nei gruppi diabetici e diabetici 2, è stato necessario che il loro diabete fosse controllato (HbA1c ≤ 8%) con una dieta con o senza metformina.
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica (BMI > 40 kg/m2)
- Pre diabete
- Gravidanza
- Presenza di disturbi gastroenterologici
- Chirurgia delle vie digerenti
- Una storia di gastroenterite nei sei mesi precedenti
- Qualsiasi assunzione di alcol
- Fumare
- Assunzione di farmaci (tranne la metformina)
- Diabete scarsamente controllato (HbA1c > 8%)
- Presenza di malattie croniche (come asma bronchiale o artrite reumatoide) o malattie acute (come infezioni del tratto respiratorio superiore o del tratto urinario)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Diabetico
I pazienti diabetici usano metformina o solo sotto controllo dietetico (met o diet). 18 dei pazienti erano in trattamento con metformina e 2 pazienti erano sotto controllo dietetico a causa dello stadio iniziale di questa malattia.
Il primo giorno di test abbiamo utilizzato 50 g di glucosio sciolti in 200 ml di acqua.
Il secondo giorno è stato il giorno del lavaggio.
Il terzo giorno abbiamo utilizzato 922 g di pomelo Majia che contenevano 50 g di carboidrati. Questo gruppo di pazienti diabetici è stato arruolato per il periodo caso controllo.
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Il contenuto di zucchero del pomelo era del 5,86% del peso totale e utilizziamo 922 g di pomelo Majia che contenevano circa 50 g di zucchero pari a 50 g di glucosio per la misurazione GI.
Altri nomi:
Abbiamo sciolto 50 g di glucosio in 200 ml di acqua.
Altri nomi:
Nel gruppo diabetico, 20 pazienti diabetici sono stati inclusi per la misurazione GI, 18 dei quali erano in trattamento con metformina.
Solo 2 pazienti erano sotto controllo dietetico a causa della fase iniziale di questa malattia.
Altri nomi:
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Altro: Salutare
Il primo giorno di test abbiamo utilizzato 50 g di glucosio sciolti in 200 ml di acqua.
Il secondo giorno è stato il giorno del lavaggio.
Il terzo giorno abbiamo utilizzato 922 g di pomelo Majia che contenevano 50 g di carboidrati. Questo gruppo di volontari si è arruolato per il periodo caso controllo.
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Il contenuto di zucchero del pomelo era del 5,86% del peso totale e utilizziamo 922 g di pomelo Majia che contenevano circa 50 g di zucchero pari a 50 g di glucosio per la misurazione GI.
Altri nomi:
Abbiamo sciolto 50 g di glucosio in 200 ml di acqua.
Altri nomi:
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Altro: Diabetico 2 - senza pomelo
I pazienti del gruppo Diabetico 2 erano in trattamento con CSII con pompa sottocutanea di insulina. Lo schema e la dose di CSII per ciascun paziente sono stati aggiustati nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, seguiti da un trattamento di 3 giorni con CSII senza modifica della dose di insulina.
Il 7° giorno di test, i pazienti hanno consumato 100 g di pomelo Majia dopo i pasti (colazione, pranzo e cena) per 3 giorni di test.
Questo braccio si riferisce al gruppo dal 4° al 6° giorno con una dose costante di insulina e non ha consumato Majia pomelos dopo i pasti, e questo intervento è stato definito vuoto.
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Per il periodo di autocontrollo i pazienti diabetici sono stati sottoposti a trattamento CSII di 3 giorni senza modifica della dose di insulina e non abbiamo applicato alcun intervento.
I pazienti che sono stati inclusi nel test delle risposte glicemiche al consumo postprandiale di pomelo sono stati ricoverati in ospedale con il trattamento di infusione continua di insulina sottocutanea (CSII) e l'insulina per CSII era insulina aspart (NovoRapid).
Altri nomi:
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Altro: Diabetico 2 - con pomelo
I pazienti del gruppo Diabetico 2 erano in trattamento con CSII con pompa sottocutanea di insulina. Lo schema e la dose di CSII per ciascun paziente sono stati aggiustati nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, seguiti da un trattamento di 3 giorni con CSII senza modifica della dose di insulina.
Il 7° giorno di test, i pazienti hanno consumato 100 g di pomelo Majia dopo i pasti (colazione, pranzo e cena) per 3 giorni di test.
Questo braccio si riferisce al gruppo dal 7° al 9° giorno con una dose costante di insulina e consumato 100 g di pomelo Majia dopo i pasti (colazione, pranzo e cena).
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Il contenuto di zucchero del pomelo era del 5,86% del peso totale e utilizziamo 922 g di pomelo Majia che contenevano circa 50 g di zucchero pari a 50 g di glucosio per la misurazione GI.
Altri nomi:
I pazienti che sono stati inclusi nel test delle risposte glicemiche al consumo postprandiale di pomelo sono stati ricoverati in ospedale con il trattamento di infusione continua di insulina sottocutanea (CSII) e l'insulina per CSII era insulina aspart (NovoRapid).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice glicemico
Lasso di tempo: 3 giorni
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La misurazione dell'indice glicemico (GI) è stata effettuata dopo un digiuno notturno in 2 occasioni in ogni soggetto, ogni test è stato separato dal successivo da un giorno di "washout". Il primo giorno di test ha utilizzato 50 g di glucosio sciolto in 200 ml di acqua seguiti in sequenza da 50 g di carboidrati equivalenti dei pomeli Majia. I campioni di sangue venoso sono stati raccolti e monitorati per 3 ore sia per gli individui sani che per quelli con T2DM a 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min. Sono state ottenute le aree sotto le curve (AUC) delle concentrazioni di glucosio nel sangue. I 50 g di glucosio sono stati usati come riferimento (IG = 100) secondo la letteratura. L'AUC sotto le curve di risposta glicemica incrementale per Majia è stata espressa come percentuale delle aree sotto le curve di glucosio per lo stesso soggetto. I valori risultanti per tutti i soggetti sono stati mediati per calcolare il GI. La misurazione GI viene calcolata solo nel periodo caso-controllo. |
3 giorni
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∆g di Colazione Con/Senza Pomelo
Lasso di tempo: 9 giorni
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Dopo che la dose di CSII per ciascun paziente è stata aggiustata nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, è stato effettuato un trattamento di 3 giorni con CSII senza modificare la dose di insulina. I campioni di sangue capillare sono stati rilevati prima e dopo i pasti. Sono state ottenute e analizzate le differenze di glucosio (∆g) prima e dopo la colazione.
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9 giorni
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∆g di Pranzo Con/Senza Pomelo
Lasso di tempo: 9 giorni
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Dopo che la dose di CSII per ciascun paziente è stata aggiustata nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, è stato effettuato un trattamento di 3 giorni con CSII senza modificare la dose di insulina. I campioni di sangue capillare sono stati rilevati prima e dopo i pasti. Sono state ottenute e analizzate le differenze di glucosio (∆g) prima e dopo il pranzo.
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9 giorni
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∆g di Cena Con/Senza Pomelo
Lasso di tempo: 9 giorni
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Dopo che la dose di CSII per ciascun paziente è stata aggiustata nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, è stato effettuato un trattamento di 3 giorni con CSII senza modificare la dose di insulina. I campioni di sangue capillare sono stati rilevati prima e dopo i pasti. Sono state ottenute e analizzate le differenze di glucosio (∆g) prima e dopo cena.
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9 giorni
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AUC Con/Senza Pomelo
Lasso di tempo: 9 giorni
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I pazienti del gruppo Diabetico 2 erano in trattamento con CSII con pompa sottocutanea di insulina. Lo schema e la dose di CSII per ciascun paziente sono stati aggiustati nei primi 3 giorni di test per ottimizzare il controllo del glucosio, seguiti da un trattamento di 3 giorni con CSII senza modifica della dose di insulina.
Il 7° giorno di test, i pazienti hanno consumato 100 g di pomelo Majia dopo i pasti (colazione, pranzo e cena) per 3 giorni di test.
I campioni di sangue capillare sono stati rilevati prima e dopo i pasti, alle 22:00 e alle 3:00.
È stata calcolata la media di ciascun punto temporale (prima di colazione, 2 ore dopo colazione, prima di pranzo, 2 ore dopo pranzo, prima di cena, 2 ore dopo cena, 22:00 e 3:00) delle concentrazioni di glucosio nel sangue dal 4° al 6° giorno (senza pomelo) e così come ogni punto temporale delle concentrazioni di glucosio nel sangue dal 7° al 9° giorno (con pomelo).
Le aree sotto le curve (AUC) delle concentrazioni medie di glucosio nel sangue di ciascun punto temporale sono state ottenute con/senza pomelo.
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9 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xuefeng Yu, PhD MD, Division of Endocrinology, Tongji Hospital, Huazhong University of Science & Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tongji201201
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