Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'estrazione di frutti acerbi reticolati di agrumi sul peso corporeo e sul grasso corporeo.

10 novembre 2022 aggiornato da: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University

Effetti dell'estrazione di frutti acerbi reticolati di agrumi sul peso corporeo e sul grasso corporeo nella sperimentazione umana.

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti dell'estratto di ponkan immaturo (Citrus reticulate) sul peso corporeo e sul grasso corporeo negli adulti in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato, controllato con placebo sarà condotto per 8 settimane con trecento adulti. I soggetti saranno reclutati e assegnati in modo casuale a tre gruppi: (1) placebo, n = 100; (2) estratto di ponkan immaturo, n=100; (3) estratto di ponkan immaturo con alimentazione limitata nel tempo, n=100. Durante l'intervento di 8 settimane, i soggetti devono assumere 25 ml di liquido di placebo o estratto di ponkan immaturo al giorno (bere 25 ml per una volta e una volta al giorno). Le due bevande sono fornite in confezioni di alluminio ed entrambi i prodotti hanno lo stesso sapore. I soggetti devono inoltre completare la valutazione della misurazione antropometrica, del questionario intestinale, della registrazione del cibo, delle feci e della raccolta del sangue alla settimana 0, 4 e alla settimana 8.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chin-Lin Hsu, Professor
  • Numero di telefono: 12222 04-24730022
  • Email: clhsu@csmu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402
        • Reclutamento
        • Chung Shan Medical University
        • Contatto:
          • Chin-Lin Hsu, Professor
          • Numero di telefono: 12222 04-24730022
          • Email: clhsu@csmu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina
  • età 20-60 anni
  • l'indice di massa corporea è maggiore o uguale a 24 kg/m2 o il grasso corporeo è superiore al 30%

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con diagnosi di cancro e in cura curativa.
  • Soggetti con diagnosi di malattie cardiache e in cura curativa.
  • Soggetti che usano altri farmaci i cui effetti farmacologici possono influenzare l'esperimento o possono aggravare gli effetti del farmaco.
  • Soggetti con infezione sistemica che richiedono antibiotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Placebo 25 ml, senza alcun ingrediente di estratto di ponkan immaturo. Bere 25 ml per una volta e una volta al giorno.
Integratore alimentare: placebo
Bere 25 ml per una volta e una volta al giorno.
Sperimentale: estratto di ponkan immaturo (Citrus reticulate).
Estratto di ponkan immaturo (Citrus reticulate) 25 ml, bere 25 ml per una volta e una volta al giorno.
Integratore alimentare: estratto di ponkan immaturo (Citrus reticulate).
Bere 25 ml per una volta e una volta al giorno.
Sperimentale: estratto di ponkan immaturo (Citrus reticulate) con alimentazione limitata nel tempo
Estratto di ponkan immaturo (Citrus reticulate) 25 ml, bere 25 ml per una volta e una volta al giorno, aggiungendo un'alimentazione limitata nel tempo.
Integratore alimentare: estratto di ponkan immaturo (Citrus reticulate).
Bere 25 ml per una volta e una volta al giorno.
Comportamentale: alimentazione a tempo limitato
Controllare un periodo di tempo ridotto per mangiare entro 8 ore ogni giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al peso corporeo basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
Confrontando la differenza di peso corporeo tra la settimana 8 e la settimana 0.
Settimana 0, Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al grasso corporeo basale alla settimana 8
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 8
Confrontando la differenza di grasso corporeo tra la settimana 8 e la settimana 0.
Settimana 0, Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Collaboratori

TCI Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
  • Investigatore principale: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CS2-22066

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi