Valutazione dell'effetto Entresto sul sistema nervoso simpatico in pazienti con insufficienza cardiaca (B2AN-SNS)

Criterio di inclusione:

• Uomini o donne con insufficienza cardiaca con disfunzione sistolica ventricolare sinistra sintomatica (frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 40%) con:

  • Classe funzionale New York Heart Association II e almeno 2 ricoveri per scompenso cardiaco nell'anno con peptide natriuretico di tipo cerebrale N terminale pro ≥300 pg/ml (o peptide natriuretico di tipo cerebrale ≥100 pg/ml) o utilizzo di diuretici per via endovenosa ,
  • Classe funzionale New York Heart Association III-IV,
  • Insufficientemente controllato da terapie alternative senza farmaci (chirurgia, resincronizzazione cardiaca ...) o terapie farmacologiche ben gestite: inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina, recettore AT1 dell'inibitore dell'angiotensina II diuretici o beta-bloccanti.
  • Trattati con il dosaggio massimo del recettore AT1 dell'inibitore dell'angiotensina II o dell'inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina per i pazienti New York Heart Association II o il 50% della dose raccomandata per i pazienti New York Heart Association III-IV o i pazienti New York Heart Association II con manifestazione che limita l'uso del dosaggio massimo, come l'ipotensione ortostatica.
• Membro paziente del suo regime di previdenza sociale domiciliare

Criteri di esclusione:

• Pazienti che stanno ricevendo un inibitore diretto della renina come aliskiren
• Paziente che sta ricevendo inibitori della fosfodiesterasi V
• Paziente che sta ricevendo un farmaco risparmiatore di potassio
• Paziente con anamnesi di angioedema con precedente trattamento con inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina o recettore AT1 dell'inibitore dell'angiotensina II
• Ipersensibilità a qualsiasi componente di Entresto®
• Adulto protetto dalla legge
• Compromissione renale grave (DFGe <30 ml/min/1,73 m2)
• Grave compromissione epatica, cirrosi o colestasi (Child-Pugh classe C)
• Pazienti che stanno ricevendo terapie anticoagulanti o che soffrono di disturbi emostatici noti
• Paziente che partecipa ad altra ricerca biomedica o con un periodo di esclusione attivo
• Gravidanza
• Allattamento al seno