Evaluación del Efecto Entresto sobre el Sistema Nervioso Simpático en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca (B2AN-SNS)

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres con insuficiencia cardíaca con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo sintomática (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40 %) con:

  • Clase funcional New York Heart Association II y al menos 2 hospitalizaciones por descompensación cardiaca en el año con N terminal propéptido natriurético de tipo cerebral ≥300 pg/ml (o péptido natriurético de tipo cerebral ≥100 pg/ml) o uso de diuréticos intravenosos ,
  • Clase funcional New York Heart Association III-IV,
  • Insuficientemente controlada por terapias alternativas libres de fármacos (cirugía, resincronización cardiaca…) o bien gestionadas con fármacos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos inhibidores del receptor AT1 de la angiotensina II o betabloqueantes.
  • Tratado con la dosis máxima del receptor AT1 del inhibidor de la angiotensina II o del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina para pacientes de la New York Heart Association II o el 50 % de la dosis recomendada para pacientes de la New York Heart Association III-IV o pacientes de la New York Heart Association II con manifestación que restringe el uso de la dosis máxima, como la hipotensión ortostática.
• Paciente miembro de su régimen de seguridad social de origen

Criterio de exclusión:

• Paciente que está recibiendo un inhibidor directo de la renina como aliskiren
• Paciente que está recibiendo inhibidores de la fosfodiesterasa V
• Paciente que está recibiendo un medicamento ahorrador de potasio
• Paciente con antecedentes médicos de angioedema con tratamiento previo con inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o inhibidor del receptor AT1 de la angiotensina II
• Hipersensibilidad a cualquier componente de Entresto®
• Adulto protegido por la ley
• Insuficiencia renal grave (DFGe <30 ml/min/1,73 m2)
• Insuficiencia hepática grave, cirrosis o colestasis (clase Child-Pugh C)
• Paciente que está recibiendo terapias anticoagulantes o que sufre de problemas hemostáticos conocidos
• Paciente participante en otra investigación biomédica o con período de exclusión activo
• El embarazo
• Amamantamiento