Evaluering av Entresto-effekten på det sympatiske nervesystemet hos pasienter med hjertesvikt (B2AN-SNS)

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner med hjertesvikt med symptomatisk venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %) med:

  • Funksjonsklasse New York Heart Association II og minst 2 sykehusinnleggelser for hjertedekompensasjon i året med N-terminalt pro hjernetype natriuretisk peptid ≥300 pg/ml (eller hjernetype natriuretisk peptid ≥100 pg/ml) eller bruk av intravenøse diuretika ,
  • Funksjonsklasse New York Heart Association III-IV,
  • Utilstrekkelig kontrollert av alternative medikamentfrie terapier (kirurgi, hjerteresynkronisering ...) eller godt administrerte medisinbehandlinger: angiotensin-konverterende-enzymhemmer, AT1-reseptor for angiotensin II-hemmerdiuretika eller betablokkere.
  • Behandlet med maksimal dose av AT1-reseptor av angiotensin II-hemmer eller angiotensin-konverterende-enzymhemmer for New York Heart Association II-pasienter eller 50 % av anbefalt dose for New York Heart Association III-IV-pasienter eller New York Heart Association II-pasienter med klinisk manifestasjon som begrenser bruken av maksimal dosering, som ortostatisk hypotensjon.
• Pasient medlem av trygdeordningen i hjemmet

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som får direkte reninhemmere som aliskiren
• Pasienter som får fosfodiesterase V-hemmere
• Pasient som får et kaliumsparende medikament
• Pasient med anamnese med angioødem med tidligere behandling med angiotensin-konverterende-enzymhemmer eller AT1-reseptor for angiotensin II-hemmer
• Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i Entresto®
• Voksen beskyttet av loven
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (DFGe <30 ml/min/1,73 m2)
• Alvorlig nedsatt leverfunksjon, cirrhose eller kolestase (Child-Pugh C-klasse)
• Pasienter som får antikoagulerende terapier eller lider av kjente hemostatiske problemer
• Pasient som deltar i annen biomedisinsk forskning eller med en aktiv eksklusjonsperiode
• Svangerskap
• Amming