- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07520409
Effetti della Manovra di Disegno e della Dorsiflessione della Caviglia con Resistenza nella Diastasi dei Retti Postpartum
2 aprile 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effetti Combinati della Manovra di Aspirazione e della Dorsiflessione della Caviglia Resistita su Dolore, Distanza Inter-Rettale, Forza e Qualità della Vita nella Diastasi dei Retti Postpartum
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti combinati della manovra di drawing in e della dorsiflessione resistita della caviglia sul dolore, la distanza inter-retto, la forza e la qualità della vita nella diastasi dei retti postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca controllata randomizzata valuterà come la manovra di drawing-in e la dorsiflessione della caviglia contro resistenza influenzino insieme le donne nel post-partum con diastasi dei retti in termini di dolore, distanza inter-retti, forza addominale e qualità della vita.
Donne di età compresa tra 20 e 40 anni, dal sesto settimana al sesto mese del periodo post-partum, saranno incluse in questo studio e i dati saranno raccolti dall'Ospedale Al Zahra, dal Centro Medico Ali e dal Complesso Medico Sharif.
Due gruppi di 42 individui saranno assegnati casualmente alla sola manovra di drawing-in (Gruppo A, n = 21) o a una combinazione della tecnica di drawing-in e della dorsiflessione della caviglia contro resistenza (Gruppo B, n = 21).
Per sei settimane, l'intervento sarà somministrato due volte a settimana ad entrambi i gruppi.
Il test muscolare manuale per la forza, la misurazione con calibro per la distanza inter-retti, il questionario SF-36 per la qualità della vita e la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) per il dolore saranno tutti utilizzati nelle valutazioni basali e post-trattamento.
I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS Statistics versione 25.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: imran amjad
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: imran amjad, PhD*
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52250
- Reclutamento
- Al Zahra Hospital
-
Contatto:
- hina gul, PhD*
- Numero di telefono: 03214979172
- Email: hina.gul@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Rida Zainab, MSPT(WH)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in post-partum (da 6 settimane a 6 mesi dopo il parto)
- Diagnosi di diastasi dei retti addominali (IRD ≥ 2,5 cm)
- Età 20-45 anni
- Modalità di parto
- Pluriparità
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia addominale
- Prolasso degli organi pelvici
- Disturbi neurologici o ortopedici
- Presenza di lombalgia, ernia o disturbi muscoloscheletrici
- Partecipazione a qualsiasi altro programma di riabilitazione addominale negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DRAWING IN MANEUVER & RESISTED ANKLE DORSIFLEXION
Drawing-In Maneuver (DIM), noto anche come manovra di drawing-in addominale, che è ampiamente riconosciuto come un esercizio fondamentale per l'attivazione profonda del core
|
Ogni contrazione sarà mantenuta per 10 secondi e ripetuta 10 volte per sessione.
Questo esercizio sarà eseguito due o tre volte alla settimana per sei settimane
Dorsifletteranno la caviglia, tirando le dita dei piedi verso lo stinco contro la resistenza, manterranno la posizione per 5-10 secondi e poi torneranno alla posizione iniziale.
Ogni gamba completerà tre serie da 10 ripetizioni, eseguite due o tre volte alla settimana
|
|
Comparatore attivo: DRAWING IN MANEUVER
La dorsiflessione della caviglia contro resistenza contribuisce al coinvolgimento dei muscoli del core attraverso l'attivazione della catena cinetica.
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Ogni contrazione sarà mantenuta per 10 secondi e ripetuta 10 volte per sessione.
Questo esercizio sarà eseguito due o tre volte alla settimana per sei settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: 6a settimana
|
Questa scala esamina il grado soggettivo di gravità del dolore stimato utilizzando una linea orizzontale su una scala standardizzata di autovalutazione.
Il livello del dolore è rappresentato da una scala numerica a 11 punti.
Non c'è dolore (0), dolore lieve (1-2-3), dolore moderato (4-5-6) e dolore grave (7-8-9-10).
|
6a settimana
|
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Misurazione Caliper
Lasso di tempo: 6ª settimana
|
Per valutare la distanza inter-rettale ai punti di riferimento (sopra, a livello e sotto l'ombelico) verrà utilizzato il calibro.
Per misurare la distanza inter-rettale 4,5 cm sopra e sotto l'ombelico (indicata con segni cutanei), le ganasce interne dei calibri vengono posizionate tra i margini mediali dei muscoli retti addominali destro e sinistro come palpato dall'esaminatore
|
6ª settimana
|
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Test Muscolare Manuale (MMT)
Lasso di tempo: 6ª settimana
|
. Il Manual Muscle Testing (MMT) è un metodo clinico ampiamente utilizzato per valutare la forza di singoli muscoli o gruppi muscolari su una scala standardizzata da 0 a 5.
Un grado 0 indica nessuna contrazione muscolare visibile o palpabile, mentre 1 (Traccia) denota un leggero fremito muscolare senza alcun movimento.
Un grado 2 (Scarso) significa che il muscolo può completare l'intera gamma di movimento solo quando la gravità viene eliminata.
Il grado 3 (Discreto) indica la capacità di muovere l'articolazione attraverso l'intera gamma di movimento contro gravità, ma non contro alcuna resistenza.
Il grado 4 (Buono) indica che il muscolo può agire contro una resistenza moderata, e il grado 5 (Normale) rappresenta la piena forza con la capacità di resistere alla pressione manuale massima.
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6ª settimana
|
|
SF-36
Lasso di tempo: 6ª settimana
|
Il SF-36 (Short Form-36 Health Survey) è un questionario validato e affidabile utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute in otto domini, tra cui funzionamento fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale e salute mentale.
Ogni dominio viene valutato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita. |
6ª settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hina gul, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tung RC, Towfigh S. Diagnostic techniques for diastasis recti. Hernia. 2021 Aug;25(4):915-919. doi: 10.1007/s10029-021-02469-7. Epub 2021 Jul 27.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Laframboise FC, Schlaff RA, Baruth M. Postpartum Exercise Intervention Targeting Diastasis Recti Abdominis. Int J Exerc Sci. 2021 Apr 1;14(3):400-409. doi: 10.70252/GARZ3559. eCollection 2021.
- Berg-Poppe P, Hauer M, Jones C, Munger M, Wethor C. Use of exercise in the management of postpartum diastasis recti: a systematic review. The Journal of Women's & Pelvic Health Physical Therapy. 2022;46(1):35-47.
- Beamish NF, Davenport MH, Ali MU, Gervais MJ, Sjwed TN, Bains G, et al. Impact of postpartum exercise on pelvic floor disorders and diastasis recti abdominis: a systematic review and meta-analysis. British Journal of Sports Medicine. 2025;59(8):562-75.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/25/0504
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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