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Phospholipid and Sphingolipid Composition of High-density Lipoproteins (HDL) in Obese Non-diabetic Patients With Metabolic Syndrome (SPHINGO)

9 gennaio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

HDL in obese non-diabetic patients show major alterations in their function and thus their cardio-protective effects. These alterations could be explained by the quantitative and qualitative anomalies in the phospholipids and sphingolipids in the HDL. These molecules play a major role in HDL function and probably present early modifications in obesity, even before the onset of glycaemia deregulation.

The aim of this study is to show the presence of qualitative and quantitative modifications of phospholipids and sphingolipids in HDL from obese patients compared with HDL from non-obese controls.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • aged > 18 years
  • fasting glycaemia < 1.10 g/l
  • waist circumference > 102 cm for men and 88 cm for women (criteria NCEP/ATP III)
  • 2 criteria among the following 3 (NCEP/ATP III criteria for metabolic syndrome):
  • triglyceridaemia ≥ 1.50 g/l
  • HDL cholesterol < 0.40 g/l for men and 0.50 g/l for women
  • arterial blood pressure ≥ 130/85 mmHg or treatment for arterial hypertension
  • patients who have provided written consent INCLUSION CRITERIA FOR HEALTHY SUBJECTS
  • age > 18 years
  • fasting glycaemia < 1.10 g/l
  • waist circumference < 102 cm for men and 88 cm for women
  • triglyceridaemia < 1.50 g/l
  • HDL cholesterol ≥ 0.40 g/l for men and 0.50 g/l for women
  • Healthy subjects who have provided written consent

Exclusion Criteria:

  • Persons without national health insurance cover
  • Diabetes
  • Diseases that interfere with lipoprotein metabolism (dysthyroidism not controlled with the treatment, kidney or liver disease)
  • Treatments that interfere with lipoprotein metabolism (lipid-lowering agents, oestrogens, corticoids, retinoids, antiretroviral agents)
  • Pregnancy/breast feeding

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo
Biologico: Campione di sangue
Sperimentale: Obeso
Biologico: Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference in the mass percentages of total phospholipids + sphingolipids compared with the total HDL mass
Lasso di tempo: At inclusion
in patients with abdominal obesity without hyperglycaemia compared with healthy controls
At inclusion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difference in the percentage of each family of phospholipids or sphingolipids compared with total phospholipids + sphingolipids
Lasso di tempo: At inclusion
in patients with abdominal obesity but without hyperglycaemia compared with healthy controls
At inclusion
Difference in the percentage of each sub-family according to the nature of the fatty acids for phosphatidylcholines on the one hand and sphingomyelins on the other in patients
Lasso di tempo: At inclusion
with abdominal obesity but without hyperglycaemia compared with healthy control
At inclusion

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VERGES 2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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