- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02851602
Phospholipid and Sphingolipid Composition of High-density Lipoproteins (HDL) in Obese Non-diabetic Patients With Metabolic Syndrome (SPHINGO)
HDL in obese non-diabetic patients show major alterations in their function and thus their cardio-protective effects. These alterations could be explained by the quantitative and qualitative anomalies in the phospholipids and sphingolipids in the HDL. These molecules play a major role in HDL function and probably present early modifications in obesity, even before the onset of glycaemia deregulation.
The aim of this study is to show the presence of qualitative and quantitative modifications of phospholipids and sphingolipids in HDL from obese patients compared with HDL from non-obese controls.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged > 18 years
- fasting glycaemia < 1.10 g/l
- waist circumference > 102 cm for men and 88 cm for women (criteria NCEP/ATP III)
- 2 criteria among the following 3 (NCEP/ATP III criteria for metabolic syndrome):
- triglyceridaemia ≥ 1.50 g/l
- HDL cholesterol < 0.40 g/l for men and 0.50 g/l for women
- arterial blood pressure ≥ 130/85 mmHg or treatment for arterial hypertension
- patients who have provided written consent INCLUSION CRITERIA FOR HEALTHY SUBJECTS
- age > 18 years
- fasting glycaemia < 1.10 g/l
- waist circumference < 102 cm for men and 88 cm for women
- triglyceridaemia < 1.50 g/l
- HDL cholesterol ≥ 0.40 g/l for men and 0.50 g/l for women
- Healthy subjects who have provided written consent
Exclusion Criteria:
- Persons without national health insurance cover
- Diabetes
- Diseases that interfere with lipoprotein metabolism (dysthyroidism not controlled with the treatment, kidney or liver disease)
- Treatments that interfere with lipoprotein metabolism (lipid-lowering agents, oestrogens, corticoids, retinoids, antiretroviral agents)
- Pregnancy/breast feeding
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: control
|
|
Experimental: Obeso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Difference in the mass percentages of total phospholipids + sphingolipids compared with the total HDL mass
Periodo de tiempo: At inclusion
|
in patients with abdominal obesity without hyperglycaemia compared with healthy controls
|
At inclusion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Difference in the percentage of each family of phospholipids or sphingolipids compared with total phospholipids + sphingolipids
Periodo de tiempo: At inclusion
|
in patients with abdominal obesity but without hyperglycaemia compared with healthy controls
|
At inclusion
|
Difference in the percentage of each sub-family according to the nature of the fatty acids for phosphatidylcholines on the one hand and sphingomyelins on the other in patients
Periodo de tiempo: At inclusion
|
with abdominal obesity but without hyperglycaemia compared with healthy control
|
At inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VERGES 2013
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