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Phospholipid and Sphingolipid Composition of High-density Lipoproteins (HDL) in Obese Non-diabetic Patients With Metabolic Syndrome (SPHINGO)

9 de enero de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

HDL in obese non-diabetic patients show major alterations in their function and thus their cardio-protective effects. These alterations could be explained by the quantitative and qualitative anomalies in the phospholipids and sphingolipids in the HDL. These molecules play a major role in HDL function and probably present early modifications in obesity, even before the onset of glycaemia deregulation.

The aim of this study is to show the presence of qualitative and quantitative modifications of phospholipids and sphingolipids in HDL from obese patients compared with HDL from non-obese controls.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • aged > 18 years
  • fasting glycaemia < 1.10 g/l
  • waist circumference > 102 cm for men and 88 cm for women (criteria NCEP/ATP III)
  • 2 criteria among the following 3 (NCEP/ATP III criteria for metabolic syndrome):
  • triglyceridaemia ≥ 1.50 g/l
  • HDL cholesterol < 0.40 g/l for men and 0.50 g/l for women
  • arterial blood pressure ≥ 130/85 mmHg or treatment for arterial hypertension
  • patients who have provided written consent INCLUSION CRITERIA FOR HEALTHY SUBJECTS
  • age > 18 years
  • fasting glycaemia < 1.10 g/l
  • waist circumference < 102 cm for men and 88 cm for women
  • triglyceridaemia < 1.50 g/l
  • HDL cholesterol ≥ 0.40 g/l for men and 0.50 g/l for women
  • Healthy subjects who have provided written consent

Exclusion Criteria:

  • Persons without national health insurance cover
  • Diabetes
  • Diseases that interfere with lipoprotein metabolism (dysthyroidism not controlled with the treatment, kidney or liver disease)
  • Treatments that interfere with lipoprotein metabolism (lipid-lowering agents, oestrogens, corticoids, retinoids, antiretroviral agents)
  • Pregnancy/breast feeding

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: control
Experimental: Obeso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in the mass percentages of total phospholipids + sphingolipids compared with the total HDL mass
Periodo de tiempo: At inclusion
in patients with abdominal obesity without hyperglycaemia compared with healthy controls
At inclusion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in the percentage of each family of phospholipids or sphingolipids compared with total phospholipids + sphingolipids
Periodo de tiempo: At inclusion
in patients with abdominal obesity but without hyperglycaemia compared with healthy controls
At inclusion
Difference in the percentage of each sub-family according to the nature of the fatty acids for phosphatidylcholines on the one hand and sphingomyelins on the other in patients
Periodo de tiempo: At inclusion
with abdominal obesity but without hyperglycaemia compared with healthy control
At inclusion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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