- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02851602
Phospholipid and Sphingolipid Composition of High-density Lipoproteins (HDL) in Obese Non-diabetic Patients With Metabolic Syndrome (SPHINGO)
HDL in obese non-diabetic patients show major alterations in their function and thus their cardio-protective effects. These alterations could be explained by the quantitative and qualitative anomalies in the phospholipids and sphingolipids in the HDL. These molecules play a major role in HDL function and probably present early modifications in obesity, even before the onset of glycaemia deregulation.
The aim of this study is to show the presence of qualitative and quantitative modifications of phospholipids and sphingolipids in HDL from obese patients compared with HDL from non-obese controls.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged > 18 years
- fasting glycaemia < 1.10 g/l
- waist circumference > 102 cm for men and 88 cm for women (criteria NCEP/ATP III)
- 2 criteria among the following 3 (NCEP/ATP III criteria for metabolic syndrome):
- triglyceridaemia ≥ 1.50 g/l
- HDL cholesterol < 0.40 g/l for men and 0.50 g/l for women
- arterial blood pressure ≥ 130/85 mmHg or treatment for arterial hypertension
- patients who have provided written consent INCLUSION CRITERIA FOR HEALTHY SUBJECTS
- age > 18 years
- fasting glycaemia < 1.10 g/l
- waist circumference < 102 cm for men and 88 cm for women
- triglyceridaemia < 1.50 g/l
- HDL cholesterol ≥ 0.40 g/l for men and 0.50 g/l for women
- Healthy subjects who have provided written consent
Exclusion Criteria:
- Persons without national health insurance cover
- Diabetes
- Diseases that interfere with lipoprotein metabolism (dysthyroidism not controlled with the treatment, kidney or liver disease)
- Treatments that interfere with lipoprotein metabolism (lipid-lowering agents, oestrogens, corticoids, retinoids, antiretroviral agents)
- Pregnancy/breast feeding
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: ao controle
|
|
Experimental: Obeso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Difference in the mass percentages of total phospholipids + sphingolipids compared with the total HDL mass
Prazo: At inclusion
|
in patients with abdominal obesity without hyperglycaemia compared with healthy controls
|
At inclusion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Difference in the percentage of each family of phospholipids or sphingolipids compared with total phospholipids + sphingolipids
Prazo: At inclusion
|
in patients with abdominal obesity but without hyperglycaemia compared with healthy controls
|
At inclusion
|
Difference in the percentage of each sub-family according to the nature of the fatty acids for phosphatidylcholines on the one hand and sphingomyelins on the other in patients
Prazo: At inclusion
|
with abdominal obesity but without hyperglycaemia compared with healthy control
|
At inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VERGES 2013
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