Phospholipid and Sphingolipid Composition of High-density Lipoproteins (HDL) in Obese Non-diabetic Patients With Metabolic Syndrome (SPHINGO)
2019年1月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
HDL in obese non-diabetic patients show major alterations in their function and thus their cardio-protective effects. These alterations could be explained by the quantitative and qualitative anomalies in the phospholipids and sphingolipids in the HDL. These molecules play a major role in HDL function and probably present early modifications in obesity, even before the onset of glycaemia deregulation.
The aim of this study is to show the presence of qualitative and quantitative modifications of phospholipids and sphingolipids in HDL from obese patients compared with HDL from non-obese controls.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- aged > 18 years
- fasting glycaemia < 1.10 g/l
- waist circumference > 102 cm for men and 88 cm for women (criteria NCEP/ATP III)
- 2 criteria among the following 3 (NCEP/ATP III criteria for metabolic syndrome):
- triglyceridaemia ≥ 1.50 g/l
- HDL cholesterol < 0.40 g/l for men and 0.50 g/l for women
- arterial blood pressure ≥ 130/85 mmHg or treatment for arterial hypertension
- patients who have provided written consent INCLUSION CRITERIA FOR HEALTHY SUBJECTS
- age > 18 years
- fasting glycaemia < 1.10 g/l
- waist circumference < 102 cm for men and 88 cm for women
- triglyceridaemia < 1.50 g/l
- HDL cholesterol ≥ 0.40 g/l for men and 0.50 g/l for women
- Healthy subjects who have provided written consent
Exclusion Criteria:
- Persons without national health insurance cover
- Diabetes
- Diseases that interfere with lipoprotein metabolism (dysthyroidism not controlled with the treatment, kidney or liver disease)
- Treatments that interfere with lipoprotein metabolism (lipid-lowering agents, oestrogens, corticoids, retinoids, antiretroviral agents)
- Pregnancy/breast feeding
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
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実験的：肥満
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Difference in the mass percentages of total phospholipids + sphingolipids compared with the total HDL mass
時間枠：At inclusion
|
in patients with abdominal obesity without hyperglycaemia compared with healthy controls
|
At inclusion
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Difference in the percentage of each family of phospholipids or sphingolipids compared with total phospholipids + sphingolipids
時間枠：At inclusion
|
in patients with abdominal obesity but without hyperglycaemia compared with healthy controls
|
At inclusion
|
|
Difference in the percentage of each sub-family according to the nature of the fatty acids for phosphatidylcholines on the one hand and sphingomyelins on the other in patients
時間枠：At inclusion
|
with abdominal obesity but without hyperglycaemia compared with healthy control
|
At inclusion
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月18日
一次修了 (実際)
2016年11月14日
研究の完了 (実際)
2016年11月14日
試験登録日
最初に提出
2016年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月9日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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