- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02907905
Epidemiologia dell'epatite virale tra i soggetti in precario
Epidemiologia del virus dell'epatite A, B e C mediante macchia di sangue essiccato nella popolazione senzatetto
L'insicurezza sociale è un costo significativo in termini umani (sanitari e sociali), definisce il male e può essere identificato come difficoltà di accesso alla salute e soprattutto all'acqua.
Abbiamo scelto di fare il punto su queste popolazioni definite dalla difficoltà di accesso all'acqua come ambiente precario. Soggetti senza fissa dimora ricadono in questa popolazione per caso di vita, una vita “senza fissa dimora” o soggetti migranti avendo spesso abusivamente accesso solo transitorio (strutture associative o assistenziali ospitanti) a condizioni igienico-sanitarie precarie compresa l'acqua potabile o servizi igienici. Popolazioni di baraccopoli nelle stesse condizioni o la presenza di acqua razionata (un rubinetto ogni 150 persone) limita l'igiene.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insicurezza sociale è un costo significativo in termini umani (sanitari e sociali), definisce il male e può essere identificato come difficoltà di accesso alla salute e soprattutto all'acqua.
Abbiamo scelto di fare il punto su queste popolazioni definite dalla difficoltà di accesso all'acqua come ambiente precario. Soggetti senza fissa dimora ricadono in questa popolazione per caso di vita, una vita “senza fissa dimora” o soggetti migranti avendo spesso abusivamente accesso solo transitorio (strutture associative o assistenziali ospitanti) a condizioni igienico-sanitarie precarie compresa l'acqua potabile o servizi igienici. Popolazioni di baraccopoli nelle stesse condizioni o la presenza di acqua razionata (un rubinetto ogni 150 persone) limita l'igiene.
Il sistema di campionamento come parte di una consultazione nell'assistenza di routine (sarà in DBS (carta assorbente) unica alternativa al campione venoso invasivo e che richiede una struttura di assistenza più pesante. Il campionamento capillare su filtro rileverà anche un marcatore di malnutrizione.
Pertanto, nel vivere in una grande precarietà sociale adulta, questo studio dovrebbe mostrare quali interventi di sanità pubblica e proposte di gestione sono più appropriati per questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- DUCOS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione senza fissa dimora (SDF)
- Popolazione che vive nelle baraccopoli.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Popolazione senzatetto o che vive in baraccopoli
Popolazione senzatetto o residente in baraccopoli che si rende conto di realizzare un campionamento capillare
|
Dopo l'eluizione in tampone (PBS-Tween azide e tiamolo) l'eluato 200 microlitri viene processato con tecniche automatizzate (Siemens Centaur XL e Diasorin) dopo l'adeguamento delle cifre secondo ISO 15189 scopo B. I risultati sono realizzati qualitativamente e inviati alle squadre. La restituzione dei risultati, una proposta di cure idonee in caso di contatto con virus (anti-HAV HCV HBV) attraverso una consultazione dei risultati |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sierologia HBV
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Studio prevalenza HBV in queste popolazioni precarie
|
1 giorno
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sierologia HCV
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Studiare la prevalenza dell'HCV in queste popolazioni precarie
|
1 giorno
|
|
sierologico HAV
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Studiare la prevalenza dell'HAV in queste popolazioni precarie
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jacques Ducos, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9609
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