- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02907905
A vírusos hepatitis epidemiológiája bizonytalan betegek körében
A hepatitis A, B és C vírus epidemiológiája kiszáradt vérfolt alapján a hajléktalan populációban
A társadalmi bizonytalanság jelentős emberi (egészségügyi és társadalmi) költség, meghatározza a rosszat, és az egészséghez és különösen a vízhez való hozzáférés nehézségeiként azonosítható.
Úgy döntöttünk, hogy számba vesszük ezeket a populációkat, amelyeket a vízhez jutás nehézségei határoztak meg, mint bizonytalan környezetet. Az alanyok hajléktalanok véletlenül esnek ebbe az életükből, a „hajléktalanok” életéből, vagy a migráns alanyok, akik gyakran illegálisan csak átmeneti hozzáféréssel rendelkeznek (egyesületi vagy jótékonysági szervezetek adnak otthont) a bizonytalan higiéniai feltételekhez, beleértve az ivóvizet vagy a WC-t. A nyomornegyedek lakossága azonos körülmények között, vagy az arányos víz jelenléte (150 főre egy csap) korlátozza a higiéniát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A társadalmi bizonytalanság jelentős emberi (egészségügyi és társadalmi) költség, meghatározza a rosszat, és az egészséghez és különösen a vízhez való hozzáférés nehézségeiként azonosítható.
Úgy döntöttünk, hogy számba vesszük ezeket a populációkat, amelyeket a vízhez jutás nehézségei határoztak meg, mint bizonytalan környezetet. Az alanyok hajléktalanok véletlenül esnek ebbe az életükből, a „hajléktalanok” életéből, vagy a migráns alanyok, akik gyakran illegálisan csak átmeneti hozzáféréssel rendelkeznek (egyesületi vagy jótékonysági szervezetek adnak otthont) a bizonytalan higiéniai feltételekhez, beleértve az ivóvizet vagy a WC-t. A nyomornegyedek lakossága azonos körülmények között, vagy az arányos víz jelenléte (150 főre egy csap) korlátozza a higiéniát.
A mintavételi rendszer a rutin ellátásban folytatott konzultáció részeként (a DBS-ben (blotter) csak az invazív vénás minta alternatívája lesz, és súlyosabb ellátást igényel. A szűrőn végzett kapilláris mintavétel az alultápláltság jelzőjét is kimutatja.
Így a nagy társadalmi bizonytalanságban élő felnőttek körében ennek a tanulmánynak meg kell mutatnia, hogy a népegészségügyi és kezelési javaslatok mely beavatkozásai a legmegfelelőbbek ennek a populációnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- DUCOS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajléktalan lakosság (SDF)
- A nyomornegyedekben élő lakosság.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Hajléktalan vagy nyomornegyedben élő lakosság
Hajléktalan vagy nyomornegyedben élő lakosság kapilláris mintavételt megvalósítva
|
Pufferrel (PBS-Tween-azid és tiamol) végzett eluálás után 200 mikroliter eluátumot automatizált technikákkal (Siemens Centaur XL és Diasorin) dolgozunk fel, miután a számadatokat az ISO 15189 B hatókörének megfelelően kiigazították. Az eredményeket minőségileg elkészítik és elküldik a csapatoknak. Az eredmények visszaküldése, javaslat a megfelelő ellátásra vírussal való érintkezés esetén (anti-HAV HCV HBV) konzultációs eredmények közvetítésével |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
szerológia HBV
Időkeret: 1 nap
|
Vizsgálja meg a HBV prevalenciáját ezekben a bizonytalan populációkban
|
1 nap
|
szerológiai HCV
Időkeret: 1 nap
|
Vizsgálja meg a HCV prevalenciáját ezekben a bizonytalan populációkban
|
1 nap
|
szerológia HAV
Időkeret: 1 nap
|
Vizsgálja meg a HAV prevalenciáját ezekben a bizonytalan populációkban
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jacques Ducos, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9609
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Társadalmi bizonytalanság
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország
Klinikai vizsgálatok a kapilláris mintavétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás