- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02907905
Epidemiologie van virale hepatitis bij precaire proefpersonen
Epidemiologie van het hepatitis A-, B- en C-virus door gedroogde bloedvlekken bij daklozen
Sociale onzekerheid is een aanzienlijke kostenpost in menselijke termen (gezondheid en maatschappij), het definieert het kwaad en kan worden geïdentificeerd als moeilijkheden om toegang te krijgen tot gezondheid en vooral water.
We kozen ervoor om de balans op te maken van deze populaties die worden gedefinieerd door moeilijkheden om toegang te krijgen tot water als een precaire omgeving. Onderwerpen dakloze bevolking vallen in deze per ongeluk van het leven, een leven "dakloos" of migrerende onderwerpen die vaak illegaal slechts tijdelijk toegang hebben (associatieve of liefdadigheidsstructuren hosten) de voorwaarden precaire sanitaire voorzieningen inclusief drinkwater of toilet. Populaties van sloppenwijken in dezelfde omstandigheden of de aanwezigheid van gerantsoeneerd water (één kraan voor 150 mensen) beperkt de hygiëne.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociale onzekerheid is een aanzienlijke kostenpost in menselijke termen (gezondheid en maatschappij), het definieert het kwaad en kan worden geïdentificeerd als moeilijkheden om toegang te krijgen tot gezondheid en vooral water.
We kozen ervoor om de balans op te maken van deze populaties die worden gedefinieerd door moeilijkheden om toegang te krijgen tot water als een precaire omgeving. Onderwerpen dakloze bevolking vallen in deze per ongeluk van het leven, een leven "dakloos" of migrerende onderwerpen die vaak illegaal slechts tijdelijk toegang hebben (associatieve of liefdadigheidsstructuren hosten) de voorwaarden precaire sanitaire voorzieningen inclusief drinkwater of toilet. Populaties van sloppenwijken in dezelfde omstandigheden of de aanwezigheid van gerantsoeneerd water (één kraan voor 150 mensen) beperkt de hygiëne.
Het bemonsteringssysteem als onderdeel van een consultatie in routinezorg (zal in DBS (blotter) het enige alternatief zijn voor invasieve veneuze bemonstering en vereist een zwaardere zorginstelling. De capillaire bemonstering op het filter zal ook een teken van ondervoeding detecteren.
Dit onderzoek zou dus moeten aantonen welke interventies op het gebied van volksgezondheid en beheersvoorstellen het meest geschikt zijn voor deze populatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- DUCOS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevolking daklozen (SDF)
- Bevolking die in sloppenwijken leeft.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Bevolking dakloos of wonen in sloppenwijk
Bevolking dakloos of woonachtig in sloppenwijk realiseert capillaire bemonstering
|
Na elutie in buffer (PBS-Tween azide en thiamol) wordt eluaat 200 microliter verwerkt op geautomatiseerde technieken (Siemens Centaur XL en Diasorin) na aanpassing van de cijfers volgens ISO 15189 scope B. De resultaten worden kwalitatief gemaakt en naar de teams gestuurd. De teruggave van resultaten, een voorstel voor passende zorg bij contact met virus (anti-HAV HCV HBV) via een weergave consultatieresultaten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serologie HBV
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bestudeer de prevalentie van HBV in deze precaire populaties
|
1 dag
|
serologie HCV
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bestudeer de prevalentie van HCV in deze precaire populaties
|
1 dag
|
serologie HAV
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bestudeer de prevalentie van HAV in deze precaire populaties
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jacques Ducos, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9609
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op capillaire bemonstering
-
University Hospital, CaenVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nog niet aan het werven
-
University of MinnesotaVoltooidBlootstelling aan het milieuVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... en andere medewerkersIngetrokkenMalariaCongo, de Democratische Republiek van de
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterWerving