- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02907905
Épidémiologie des hépatites virales chez les sujets en précarité
Épidémiologie des virus de l'hépatite A, B et C par tache de sang séché chez les sans-abri
L'insécurité sociale est un coût important sur le plan humain (sanitaire et sociétal), elle définit le mal et peut être identifiée comme des difficultés d'accès à la santé et surtout à l'eau.
Nous avons choisi de faire le point sur ces populations définies par des difficultés d'accès à l'eau comme milieu précaire. Les sujets de la population sans-abri tombent dans cette population par accident de la vie, une vie « sans-abrisme » ou les sujets migrants souvent en situation irrégulière n'ayant qu'un accès transitoire (structures d'accueil associatives ou caritatives) aux conditions d'assainissement précaires notamment à l'eau potable ou aux toilettes. Des populations de bidonvilles dans les mêmes conditions ou la présence d'eau rationnée (un robinet pour 150 personnes) limitent l'hygiène.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insécurité sociale est un coût important sur le plan humain (sanitaire et sociétal), elle définit le mal et peut être identifiée comme des difficultés d'accès à la santé et surtout à l'eau.
Nous avons choisi de faire le point sur ces populations définies par des difficultés d'accès à l'eau comme milieu précaire. Les sujets de la population sans-abri tombent dans cette population par accident de la vie, une vie « sans-abrisme » ou les sujets migrants souvent en situation irrégulière n'ayant qu'un accès transitoire (structures d'accueil associatives ou caritatives) aux conditions d'assainissement précaires notamment à l'eau potable ou aux toilettes. Des populations de bidonvilles dans les mêmes conditions ou la présence d'eau rationnée (un robinet pour 150 personnes) limitent l'hygiène.
Le système de prélèvement dans le cadre d'une consultation en soins courants (sera en DBS (buvard) seule alternative au prélèvement veineux invasif et nécessitant des soins plus lourds en établissement. Le prélèvement capillaire sur filtre détectera également un marqueur de dénutrition.
Ainsi en vivant en grande précarité sociale adulte cette étude devrait montrer quelles interventions en santé publique et propositions de prise en charge sont les plus appropriées pour cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- DUCOS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Population sans abri (SDF)
- Population vivant dans des bidonvilles.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Population sans abri ou vivant dans des bidonvilles
Population sans abri ou vivant en bidonville réalisant réalisant un échantillonnage capillaire
|
Après élution en tampon (PBS-Tween azide et thiamol) l'éluat 200 microlitre est traité sur des techniques automatisées (Siemens Centaur XL et Diasorin) après ajustement des chiffres selon ISO 15189 scope B. Les résultats sont rendus qualitativement et transmis aux équipes. La restitution des résultats, une proposition de prise en charge adaptée en cas de contact avec le virus (anti-HAV HCV HBV) à travers une consultation de restitution des résultats |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
sérologie VHB
Délai: Un jour
|
Étudier la prévalence du VHB dans ces populations précaires
|
Un jour
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sérologie VHC
Délai: Un jour
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Étudier la prévalence du VHC dans ces populations précaires
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Un jour
|
sérologie VHA
Délai: Un jour
|
Étudier la prévalence du VHA dans ces populations précaires
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jacques Ducos, MD PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9609
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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