Studio Gao NARASD sul litio

Criterio di inclusione:

Per l'inclusione in questo studio, i soggetti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. In grado di fornire il consenso informato prima di iniziare qualsiasi procedura specifica dello studio;
2. Maschio o femmina, 18-70 anni;
3. Soddisfa gli attuali criteri DSM-5 per il disturbo bipolare I o II come valutato dal The M.I.N.I. Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI);
4. Qualsiasi fase sintomatica del disturbo bipolare I o II compreso, depressivo, maniacale, misto o ipomaniacale
5. Gravità dell'impressione clinica globale per il disturbo bipolare (CGI-S-BD) ≥3;
6. Disposti a prendere il litio;
7. Se una donna sessualmente attiva in età fertile, utilizzi un metodo contraccettivo affidabile;
8. Le donne con potenziale riproduttivo devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo;
9. Disposti a farsi prelevare il sangue:

Criteri di esclusione:

Uno qualsiasi dei seguenti è considerato un criterio di esclusione dallo studio:

1. Riluttante a soddisfare i requisiti di studio;
2. Compromissione renale (creatinina sierica >1,5 mg/dL);
3. Ormone stimolante la tiroide (TSH) oltre> 20% al di sopra del limite normale superiore (i partecipanti mantenuti con farmaci per la tiroide devono essere eutiroidei per almeno 3 mesi prima della Visita 1;
4. Altre controindicazioni al litio,
5. Pazienti che hanno avuto gravi reazioni avverse al litio;
6. Pazienti che necessitano di cure ospedaliere;
7. Dipendenza da droghe/alcol che richiede una disintossicazione acuta immediata;
8. Gravidanza determinata dal test di gravidanza su siero o allattamento al seno;
9. Storia di mancata risposta al litio a dosi ≥ 900 mg/die per ≥ 8 settimane;
10. Non disposto a farsi prelevare il sangue
11. Pazienti con condizioni mediche croniche come diabete, malattia coronarica, malattie immunitarie, malattie infettive e disturbi neurologici;
12. Ideazione suicidaria attiva con un piano o intento, un tentativo di suicidio negli ultimi 6 mesi o più di 2 tentativi di suicidio negli ultimi 2 anni.
13. Attualmente al litio