BLI4700-202: una valutazione pilota della preparazione intestinale BLI4700 in soggetti adulti

Criteri di inclusione primari:

1. Pazienti ambulatoriali di sesso maschile o femminile sottoposti a colonscopia per un'indicazione abitualmente accettata.
2. Almeno 18 anni di età
3. Se femmina, e in età fertile, utilizza una forma accettabile di controllo delle nascite.
4. Test di gravidanza delle urine negativo allo screening, se applicabile
5. A giudizio dello sperimentatore, il soggetto è mentalmente competente a fornire il consenso informato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione primari:

1. Soggetti con ileo noto o sospetto, colite ulcerosa grave, ostruzione gastrointestinale, ritenzione gastrica, perforazione intestinale, colite tossica o megacolon.
2. Soggetti che hanno avuto precedenti interventi chirurgici gastrointestinali significativi.
3. Soggetti con anomalie elettrolitiche preesistenti incontrollate o quelli con anomalie elettrolitiche clinicamente significative in base ai risultati di laboratorio della Visita 1.
4. Soggetti con una precedente storia di insufficienza renale, epatica o cardiaca
5. Soggetti con coscienza compromessa che li predispone all'aspirazione polmonare.
6. Soggetti sottoposti a colonscopia per rimozione di corpo estraneo e/o decompressione.
7. - Soggetti in gravidanza o in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza durante lo studio.
8. Soggetti in età fertile che rifiutano un test di gravidanza.
9. Soggetti allergici a qualsiasi componente del preparato.
10. Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, non dovrebbero essere inclusi nello studio per qualsiasi motivo, inclusa l'impossibilità di seguire le procedure dello studio.
11. Soggetti che hanno partecipato a uno studio sperimentale su chirurgia, farmaci o dispositivi negli ultimi 30 giorni.