- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03121131
CT e radiologo RCT
Quanto è importante un dato clinico per un radiologo? Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco sull'interpretazione radiologica delle ernie ventrali in seguito a informazioni cliniche fornite in modo selettivo
L'uso della tomografia computerizzata (TC) è in rapido aumento nel settore sanitario. Nonostante la crescente dipendenza dei medici dalle valutazioni radiologiche, tuttavia, l'affidabilità e l'accuratezza delle letture sono molto variabili. Le incoerenze possono derivare da molteplici fattori.
I ricercatori ipotizzano che la presenza e la qualità delle informazioni cliniche influenzeranno la valutazione del radiologo delle scansioni TC per la presenza/assenza di un'ernia ventrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
- UT Health at Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Risultati accurati dell'esame clinico
Ai radiologi verranno forniti dati accurati sugli esami clinici.
|
Risultati trovati durante l'esame clinico di un paziente di cui il radiologo leggerà le scansioni TC.
|
Altro: Risultati imprecisi dell'esame clinico
Ai radiologi verranno forniti dati di esami clinici volutamente errati
|
I risultati imprecisi vengono forniti ai radiologi
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Altro: Nessun risultato dell'esame clinico
Ai radiologi non verrà fornito alcun dato di esame clinico
|
Ai radiologi non vengono forniti i risultati degli esami clinici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ernia rilevata alla TC
Lasso di tempo: CT eseguita entro 1 anno
|
percentuale di ernie rilevate alla TC
|
CT eseguita entro 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-17-0277
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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