Agenti ad azione diretta nei pazienti con epatite C (HEPCTURKEY)
30 settembre 2019 aggiornato da: Fehmi Tabak
Valutazione dell'efficacia e della sicurezza degli agenti ad azione diretta nei pazienti con epatite C
Questo studio è uno studio retrospettivo condotto in 36 siti.
Il numero di paziente target pianificato è 1000.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In Turchia saranno inclusi circa 36 centri.
I centri saranno selezionati tra cliniche di infezione e microbiologia clinica.
L'obiettivo era l'inclusione di 1000 pazienti.
Tutti i dati saranno raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche dei pazienti.
La visita del paziente non è necessaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi di epatite C e hanno utilizzato agenti ad azione diretta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno utilizzato agenti ad azione diretta per l'epatite C
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Agenti ad azione diretta
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gestione della malattia con agenti ad azione diretta
Lasso di tempo: Inizio del trattamento - 12 settimane dopo la fine del trattamento (36 settimane)
|
Valutare la gestione della malattia dei pazienti con epatite cronica C utilizzando agenti ad azione diretta (DAA) a livello nazionale, in particolare la variazione dei livelli di HCVRNA 12 settimane dopo il trattamento di 24 settimane (SVR12)
|
Inizio del trattamento - 12 settimane dopo la fine del trattamento (36 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
|
Elenco degli eventi avversi secondo CTCAE v.4.03
|
Fino a 48 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fehmi Tabak, Prof, Viral Hepatitis Society
- Direttore dello studio: Tansu Yamazhan, Prof, Viral Hepatitis Society
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEPCTURKEY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .