Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Direktevirkende midler hos hepatitt C-pasienter (HEPCTURKEY)

30. september 2019 oppdatert av: Fehmi Tabak

Evaluering av effektivitet og sikkerhet for direktevirkende midler hos hepatitt C-pasienter

Denne studien er en retrospektiv studie utført på 36 steder. Planlagt målpasientnummer er 1000.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent 36 sentre vil bli inkludert i Tyrkia. Sentrene vil bli valgt fra klinikker for infeksjon og klinisk mikrobiologi. Inkludering av 1000 pasienter var målrettet. Alle data vil bli innhentet i ettertid fra pasientjournalene. Pasientbesøk er ikke nødvendig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter diagnostisert som hepatitt C og brukte direktevirkende midler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som brukte direktevirkende midler for hepatitt C

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Direkte fungerende agenter
Ingen inngripen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsbehandling med direktevirkende midler
Tidsramme: Behandlingsstart - 12 uker etter avsluttet behandling (36 uker)
For å vurdere sykdomsbehandling av kroniske hepatitt C-pasienter ved bruk av direktevirkende midler (DAA) på nasjonalt nivå, spesielt endring i HCVRNA-nivåer 12 uker etter 24 ukers behandling (SVR12)
Behandlingsstart - 12 uker etter avsluttet behandling (36 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger
Tidsramme: Opptil 48 uker
Bivirkningsliste i henhold til CTCAE v.4.03
Opptil 48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fehmi Tabak

Samarbeidspartnere

Viral Hepatitis Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fehmi Tabak, Prof, Viral Hepatitis Society
  • Studieleder: Tansu Yamazhan, Prof, Viral Hepatitis Society

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEPCTURKEY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere