丙型肝炎患者的直接作用药物 (HEPCTURKEY)
2019年9月30日 更新者：Fehmi Tabak
直接作用药物在丙型肝炎患者中的疗效和安全性评价
这项研究是一项在 36 个地点进行的回顾性研究。
计划目标患者人数为1000人。
研究概览
详细说明
土耳其将包括大约 36 个中心。
中心将从感染和临床微生物学诊所中选择。
目标是纳入 1000 名患者。
所有数据将从患者的病历中追溯收集。
病人访问是没有必要的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有诊断为丙型肝炎并使用直接作用药物的患者。
描述
纳入标准：
- 使用直接作用药物治疗丙型肝炎的患者
排除标准：
- 小于 18 岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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直接代理
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直接作用药物的疾病管理
大体时间：治疗开始 - 治疗结束后 12 周（36 周）
|
评估国家级使用直接作用药物 (DAA) 的慢性丙型肝炎患者的疾病管理，尤其是 24 周治疗后 12 周 HCVRNA 水平的变化 (SVR12)
|
治疗开始 - 治疗结束后 12 周（36 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗紧急不良事件的发生率
大体时间：长达 48 周
|
根据 CTCAE v.4.03 的不良事件列表
|
长达 48 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Fehmi Tabak, Prof、Viral Hepatitis Society
- 研究主任：Tansu Yamazhan, Prof、Viral Hepatitis Society
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月9日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月30日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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