C형 간염 환자의 직접 작용 약제 (HEPCTURKEY)
2019년 9월 30일 업데이트: Fehmi Tabak
C형 간염 환자에서 직접 작용 제제의 효능 및 안전성 평가
본 연구는 36개소에서 실시한 후향적 연구이다.
계획된 목표 환자 수는 1000명이다.
연구 개요
상세 설명
약 36개의 센터가 터키에 포함될 예정입니다.
센터는 감염 및 임상 미생물학 클리닉에서 선택됩니다.
1000명의 환자를 포함하는 것이 목표였습니다.
모든 데이터는 환자의 의료 기록에서 소급하여 수집됩니다.
환자 방문은 필요하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Cerrahpasa Medical Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 C형 간염으로 진단되었고 직접 작용하는 약제를 사용했습니다.
설명
포함 기준:
- C형 간염에 직접 작용하는 약제를 사용한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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직접 작용제
간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 작용제를 사용한 질병 관리
기간: 치료 시작 - 치료 종료 후 12주(36주)
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국가 차원에서 DAA를 사용하는 만성 C형 간염 환자의 질병 관리, 특히 24주 치료 후 12주 후 HCVRNA 수준의 변화를 평가하기 위해(SVR12)
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치료 시작 - 치료 종료 후 12주(36주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료-응급 부작용의 발생률
기간: 최대 48주
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CTCAE v.4.03에 따른 부작용 목록
|
최대 48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fehmi Tabak, Prof, Viral Hepatitis Society
- 연구 책임자: Tansu Yamazhan, Prof, Viral Hepatitis Society
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HEPCTURKEY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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