Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direktverkande medel hos hepatit C-patienter (HEPCTURKEY)

30 september 2019 uppdaterad av: Fehmi Tabak

Utvärdering av effektivitet och säkerhet för direktverkande medel hos hepatit C-patienter

Denna studie är en retrospektiv studie utförd på 36 platser. Planerat målpatientnummer är 1000.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirka 36 centra kommer att ingå i Turkiet. Centrum kommer att väljas från kliniker för infektion och klinisk mikrobiologi. Målet var att inkludera 1000 patienter. All data kommer att samlas in i efterhand från patienternas journaler. Patientbesök är inte nödvändigt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter diagnostiserade som hepatit C och använde direktverkande medel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som använde direktverkande medel för hepatit C

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Direkt tillförordnade agenter
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomshantering med direktverkande medel
Tidsram: Behandlingsstart - 12 veckor efter avslutad behandling (36 veckor)
Att bedöma sjukdomshantering av kronisk hepatit C-patienter som använder direktverkande medel (DAA) på nationell nivå, särskilt förändringar i HCVRNA-nivåer 12 veckor efter 24 veckors behandling (SVR12)
Behandlingsstart - 12 veckor efter avslutad behandling (36 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar
Tidsram: Upp till 48 veckor
Lista över biverkningar enligt CTCAE v.4.03
Upp till 48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fehmi Tabak

Samarbetspartners

Viral Hepatitis Society

Utredare

  • Huvudutredare: Fehmi Tabak, Prof, Viral Hepatitis Society
  • Studierektor: Tansu Yamazhan, Prof, Viral Hepatitis Society

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

9 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEPCTURKEY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera