Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přímo působící látky u pacientů s hepatitidou C (HEPCTURKEY)

30. září 2019 aktualizováno: Fehmi Tabak

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti přímo působících látek u pacientů s hepatitidou C

Tato studie je retrospektivní studií prováděnou na 36 místech. Plánovaný cílový počet pacientů je 1000.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V Turecku bude zahrnuto přibližně 36 center. Centra budou vybrána z klinik infekce a klinické mikrobiologie. Cíleně bylo zahrnuto 1000 pacientů. Všechna data budou zpětně sbírána ze zdravotní dokumentace pacientů. Návštěva pacienta není nutná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou hepatitidy C a užívali přímo působící látky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří užívali přímo působící látky na hepatitidu C

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přímo působící agenti
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba onemocnění pomocí přímo působících látek
Časové okno: Začátek léčby - 12 týdnů po ukončení léčby (36 týdnů)
Posoudit zvládání onemocnění u pacientů s chronickou hepatitidou C pomocí přímo působících látek (DAA) na národní úrovni, zejména změny hladin HCVRNA 12 týdnů po 24týdenní léčbě (SVR12)
Začátek léčby - 12 týdnů po ukončení léčby (36 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod vyžadujících léčbu
Časové okno: Až 48 týdnů
Seznam nežádoucích účinků podle CTCAE v.4.03
Až 48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fehmi Tabak

Spolupracovníci

Viral Hepatitis Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fehmi Tabak, Prof, Viral Hepatitis Society
  • Ředitel studie: Tansu Yamazhan, Prof, Viral Hepatitis Society

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEPCTURKEY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit