Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środki działające bezpośrednio u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HEPCTURKEY)

30 września 2019 zaktualizowane przez: Fehmi Tabak

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa środków działających bezpośrednio u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Niniejsze badanie jest badaniem retrospektywnym przeprowadzonym w 36 ośrodkach. Planowana docelowa liczba pacjentów to 1000.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W Turcji zostanie włączonych około 36 ośrodków. Ośrodki zostaną wybrane spośród klinik infekcji i mikrobiologii klinicznej. Celem było włączenie 1000 pacjentów. Wszystkie dane będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej pacjentów. Wizyta pacjenta nie jest konieczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Cerrahpasa Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem wirusowego zapalenia wątroby typu C stosowali środki o działaniu bezpośrednim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy stosowali środki o działaniu bezpośrednim w wirusowym zapaleniu wątroby typu C

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Agenci działający bezpośrednio
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie chorobami za pomocą środków działających bezpośrednio
Ramy czasowe: Początek kuracji - 12 tyg. po zakończeniu kuracji (36 tyg.)
Ocena leczenia pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C przy użyciu środków o działaniu bezpośrednim (DAA) na poziomie krajowym, w szczególności zmiany poziomów HCVRNA 12 tygodni po 24 tygodniach leczenia (SVR12)
Początek kuracji - 12 tyg. po zakończeniu kuracji (36 tyg.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Do 48 tygodni
Lista działań niepożądanych zgodnie z CTCAE v.4.03
Do 48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fehmi Tabak

Współpracownicy

Viral Hepatitis Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Fehmi Tabak, Prof, Viral Hepatitis Society
  • Dyrektor Studium: Tansu Yamazhan, Prof, Viral Hepatitis Society

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEPCTURKEY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj