- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03146026
Gli effetti di un programma di allenamento con esercizi combinati sulla salute vascolare e sul profilo metabolico nelle ragazze adolescenti obese.
30 ottobre 2020 aggiornato da: Won-mok son, Pusan National University
Gli effetti di un programma di allenamento con esercizi combinati di 12 settimane su rigidità arteriosa, funzione endoteliale, marcatori infiammatori e profilo metabolico nelle ragazze adolescenti obese: uno studio pilota.
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'impatto di 12 settimane di allenamento con esercizi combinati (CET) sulla rigidità arteriosa, la funzione endoteliale, i marker infiammatori, l'insulino-resistenza e la composizione corporea nelle adolescenti obese.
Trenta ragazze adolescenti obese hanno partecipato a questo studio.
Le ragazze sono state divise casualmente in gruppo CET (n=15) e gruppo di controllo (n=15).
Il gruppo CET ha eseguito un allenamento di resistenza simultaneo seguito da un allenamento aerobico al 40-70% delle riserve di frequenza cardiaca (HRR) 3 giorni/settimana per 12 settimane.
L'ossido nitrico plasmatico, l'endotelina-1, la proteina C-reattiva, la rigidità arteriosa, la valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR), il glucosio, l'insulina e il rapporto adiponectina/leptina sono stati misurati prima e dopo lo studio di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesi con iperinsulinemia
- Obesità addominale
- Sedentario (nessun regolare esercizio fisico o attività fisica)
- Nessuna dieta dimagrante negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione
- Gravidanza
- Malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun esercizio (CON)
Quindici adolescenti obese.
Questo braccio non ha eseguito alcun esercizio fisico per 12 settimane.
L'apporto calorico era di 1921,7 kcal/giorno.
|
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Sperimentale: Allenamento con esercizi combinati (CET)
Quindici adolescenti obese.
Questo braccio ha eseguito esercizi di allenamento combinati 3 volte a settimana per 12 settimane.
L'apporto calorico era di 1921,7 kcal/giorno.
|
Il programma CET è stato eseguito per 60 minuti con 5 minuti di riscaldamento e defaticamento al giorno, 3 volte a settimana per 12 settimane.
L'esercizio combinato consisteva in 20 minuti di vari esercizi di fascia resistente (parte superiore del corpo: file seduti, curl bicipiti, flessione della spalla, flessione del gomito, pressa del torace; parte inferiore del corpo: flessione dell'anca, estensione dell'anca, sollevamento del polpaccio, pressa della gamba, squat) e 30 minuti di camminare sul tapis roulant.
Il riscaldamento e il defaticamento consistevano in stretching statico.
L'intensità dell'esercizio è stata aumentata gradualmente dal 40-50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) nelle settimane 1-4 e al 60-70% HRR nelle settimane 9-12.
Ogni sessione di formazione è stata completamente supervisionata dai ricercatori.
Ogni soggetto ha indossato un cardiofrequenzimetro durante tutta la sessione di allenamento in modo da mantenere la corretta intensità di allenamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endotelina-1
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I livelli di endotelina-1 nel sangue sono stati misurati mediante il kit di dosaggio immunoenzimatico dell'endotelina-1.
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12 settimane
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|
Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'altezza è stata misurata al più vicino 1 cm.
|
12 settimane
|
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Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La rigidità arteriosa è stata misurata come misura di baPWV (m/s).
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12 settimane
|
|
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La resistenza all'insulina è stata stimata utilizzando il modello di valutazione dell'omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR).
|
12 settimane
|
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Leptina plasmatica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La leptina plasmatica è stata determinata mediante kit ELISA
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12 settimane
|
|
Adiponectina plasmatica
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'adiponectina plasmatica è stata misurata utilizzando il kit ELISA
|
12 settimane
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il peso corporeo è stato misurato allo 0,1 kg più vicino.
|
12 settimane
|
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Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La circonferenza della vita è stata misurata nel punto medio tra la costola inferiore e la cresta iliaca alla fine di una normale espirazione utilizzando un metro a nastro
|
12 settimane
|
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Grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La percentuale di grasso corporeo (%) è stata determinata utilizzando un misuratore di impedenza bioelettrica.
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12 settimane
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Frequenza cardiaca massima
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La frequenza cardiaca massima è stata ottenuta alla fine di un test di esercizio graduato su tapis roulant eseguito fino all'esaurimento volontario.
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12 settimane
|
|
Monossido di azoto
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La generazione di ossido nitrico è stata misurata dal kit di analisi Griess.
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12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
6 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PusanNU-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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