- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03146026
Влияние комбинированной программы тренировок на здоровье сосудов и метаболический профиль у девочек-подростков с ожирением.
30 октября 2020 г. обновлено: Won-mok son, Pusan National University
Влияние 12-недельной комбинированной программы тренировок на артериальную жесткость, эндотелиальную функцию, воспалительные маркеры и метаболический профиль у девочек-подростков с ожирением: пилотное исследование.
Целью этого исследования было изучить влияние 12-недельной комбинированной тренировки (CET) на жесткость артерий, функцию эндотелия, маркеры воспаления, резистентность к инсулину и состав тела у девочек-подростков с ожирением.
В этом исследовании приняли участие 30 девочек-подростков с ожирением.
Девочки были случайным образом разделены на группу КЭТ (n=15) и контрольную группу (n=15).
Группа CET выполняла одновременную тренировку с отягощениями, а затем аэробную тренировку при 40-70% резерва сердечного ритма (HRR) 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Уровень оксида азота в плазме, эндотелин-1, С-реактивный белок, жесткость артерий, оценка модели гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA-IR), глюкоза, инсулин и соотношение адипонектин/лептин измерялись до и после 12-недельного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Ожирение с гиперинсулинемией
- Абдоминальное ожирение
- Сидячий образ жизни (без регулярных тренировок или физической активности)
- Отсутствие диеты для похудения в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Гипертония
- Беременность
- Хроническое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без упражнений (CON)
Пятнадцать тучных девочек-подростков.
Эта рука не выполняла никаких упражнений в течение 12 недель.
Калорийность питания составила 1921,7 ккал/сутки.
|
|
|
Экспериментальный: Комбинированная тренировка (CET)
Пятнадцать тучных девочек-подростков.
Эта рука выполняла комбинированные упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Калорийность питания составила 1921,7 ккал/сутки.
|
Программа CET выполнялась в течение 60 минут с 5 минутами разминки и заминки в день, 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Комбинированное упражнение состояло из 20 минут различных упражнений с резистивными лентами (верхняя часть тела: тяга сидя, сгибание рук на бицепс, сгибание плеч, сгибание локтей, жим от груди; нижняя часть тела: сгибание бедра, разгибание бедра, подъем икр, жим ногами, приседания) и 30 минут. ходьбы на беговой дорожке.
Разминка и заминка состояли из статической растяжки.
Интенсивность упражнений постепенно увеличивалась с 40-50% резерва частоты сердечных сокращений (HRR) на 1-4 неделе до 60-70% HRR на 9-12 неделе.
Каждая тренировочная сессия полностью контролировалась исследователями.
Каждый испытуемый носил монитор сердечного ритма в течение всей тренировки, чтобы поддерживать правильную интенсивность тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелин-1
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровни эндотелина-1 в крови измеряли с помощью набора для иммуноферментного анализа Эндотелин-1.
|
12 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: 12 недель
|
Высота измерялась с точностью до 1 см.
|
12 недель
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
|
Артериальную жесткость измеряли как измерение baPWV (м/с).
|
12 недель
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
|
Инсулинорезистентность оценивали с использованием модели оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA-IR).
|
12 недель
|
|
Плазменный лептин
Временное ограничение: 12 недель
|
Лептин плазмы определяли с помощью набора ELISA.
|
12 недель
|
|
Плазменный адипонектин
Временное ограничение: 12 недель
|
Плазменный адипонектин измеряли с помощью набора ELISA.
|
12 недель
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Массу тела измеряли с точностью до 0,1 кг.
|
12 недель
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 12 недель
|
Окружность талии измеряли посередине между нижним ребром и гребнем подвздошной кости в конце нормального выдоха с помощью рулетки.
|
12 недель
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент жира в организме (%) определяли с помощью биоэлектрического импедансометра.
|
12 недель
|
|
Максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 12 недель
|
Максимальная частота сердечных сокращений была получена в конце ступенчатой нагрузочной пробы на беговой дорожке, проводимой до произвольного утомления.
|
12 недель
|
|
Оксид азота
Временное ограничение: 12 недель
|
Генерацию оксида азота измеряли с помощью набора для анализа Griess.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PusanNU-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Комбинированная тренировка
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания