- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03146026
Die Auswirkungen eines kombinierten Trainingsprogramms auf die Gefäßgesundheit und das Stoffwechselprofil bei adipösen jugendlichen Mädchen.
30. Oktober 2020 aktualisiert von: Won-mok son, Pusan National University
Die Auswirkungen eines 12-wöchigen kombinierten Trainingsprogramms auf Arteriensteifheit, Endothelfunktion, Entzündungsmarker und Stoffwechselprofil bei adipösen jugendlichen Mädchen: Eine Pilotstudie.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen von 12 Wochen kombiniertem Bewegungstraining (CET) auf die Arteriensteifheit, die Endothelfunktion, Entzündungsmarker, die Insulinresistenz und die Körperzusammensetzung bei adipösen heranwachsenden Mädchen zu untersuchen.
An dieser Studie nahmen 30 übergewichtige Mädchen im Teenageralter teil.
Die Mädchen wurden zufällig in die CET-Gruppe (n=15) und die Kontrollgruppe (n=15) eingeteilt.
Die CET-Gruppe führte 12 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein gleichzeitiges Krafttraining gefolgt von einem Aerobic-Training bei 40–70 % der Herzfrequenzreserven (HRR) durch.
Plasma-Stickoxid, Endothelin-1, C-reaktives Protein, arterielle Steifheit, Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR), Glukose, Insulin und das Adiponektin/Leptin-Verhältnis wurden vor und nach der 12-wöchigen Studie gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fettleibig mit Hyperinsulinämie
- Abdominale Fettleibigkeit
- Bewegungsmangel (kein regelmäßiges Training oder körperliche Aktivität)
- Keine Diät zur Gewichtsabnahme in den letzten 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie
- Schwangerschaft
- Chronische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Keine Übung (CON)
Fünfzehn fettleibige heranwachsende Mädchen.
Dieser Arm führte 12 Wochen lang kein körperliches Training durch.
Die Kalorienaufnahme betrug 1921,7 kcal/Tag.
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|
Experimental: Kombiniertes Übungstraining (CET)
Fünfzehn fettleibige heranwachsende Mädchen.
Dieser Arm führte 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein kombiniertes Trainingstraining durch.
Die Kalorienaufnahme betrug 1921,7 kcal/Tag.
|
Das CET-Programm wurde 60 Minuten lang mit 5 Minuten Aufwärmen und Abkühlen pro Tag durchgeführt, 12 Wochen lang dreimal pro Woche.
Die kombinierte Übung bestand aus 20 Minuten verschiedener Widerstandsbandübungen (Oberkörper: Rudern im Sitzen, Bizepscurl, Schulterbeugung, Ellenbogenbeugung, Brustpresse; Unterkörper: Hüftbeugung, Hüftstreckung, Wadenheben, Beinpresse, Kniebeuge) und 30 Minuten des Laufbandlaufens.
Das Aufwärmen und Abkühlen bestand aus statischem Dehnen.
Die Trainingsintensität wurde schrittweise von 40–50 % Herzfrequenzreserve (HRR) in den Wochen 1–4 und auf 60–70 % HRR in den Wochen 9–12 erhöht.
Jede Trainingseinheit wurde vollständig von den Forschern überwacht.
Jeder Proband trug während der gesamten Trainingseinheit einen Herzfrequenzmesser, um die richtige Trainingsintensität aufrechtzuerhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endothelin-1
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Konzentrationen von Endothelin-1 im Blut wurden mit einem Endothelin-1-Enzym-Immunoassay-Kit gemessen.
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12 Wochen
|
|
Höhe
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Höhe wurde auf 1 cm genau gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die arterielle Steifheit wurde als Maß für baPWV (m/s) gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Insulinresistenz
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Insulinresistenz wurde mithilfe des Homöostasemodells zur Beurteilung der Insulinresistenz (HOMA-IR) geschätzt.
|
12 Wochen
|
|
Plasma-Leptin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Plasma-Leptin wurde mit einem ELISA-Kit bestimmt
|
12 Wochen
|
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Plasma-Adiponektin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Plasma-Adiponektin wurde mit einem ELISA-Kit gemessen
|
12 Wochen
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Das Körpergewicht wurde auf 0,1 kg genau gemessen.
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12 Wochen
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Taillenumfang wurde in der Mitte zwischen der unteren Rippe und dem Beckenkamm am Ende einer normalen Ausatmung mit einem Maßband gemessen
|
12 Wochen
|
|
Körperfett
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Körperfettanteil (%) wurde mit einem bioelektrischen Impedanzmessgerät bestimmt.
|
12 Wochen
|
|
Maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die maximale Herzfrequenz wurde am Ende eines abgestuften Laufband-Trainingstests erreicht, der bis zur willentlichen Erschöpfung durchgeführt wurde.
|
12 Wochen
|
|
Stickoxid
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Stickoxidbildung wurde mit dem Griess-Assay-Kit gemessen.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PusanNU-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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