- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03146026
Os efeitos de um programa de treinamento de exercícios combinados na saúde vascular e perfil metabólico em meninas adolescentes obesas.
30 de outubro de 2020 atualizado por: Won-mok son, Pusan National University
Os efeitos de um programa de treinamento de exercícios combinados de 12 semanas na rigidez arterial, função endotelial, marcadores inflamatórios e perfil metabólico em meninas adolescentes obesas: um estudo piloto.
O objetivo deste estudo foi examinar o impacto de 12 semanas de treinamento físico combinado (CET) na rigidez arterial, função endotelial, marcadores inflamatórios, resistência à insulina e composição corporal em adolescentes obesas.
Trinta adolescentes obesas participaram deste estudo.
As meninas foram divididas aleatoriamente em grupo CET (n=15) e grupo controle (n=15).
O grupo CET realizou treinamento de resistência concorrente seguido de treinamento aeróbico em 40-70% da reserva de frequência cardíaca (FCR) 3 dias/semana durante 12 semanas.
Óxido nítrico plasmático, endotelina-1, proteína C-reativa, rigidez arterial, avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR), glicose, insulina e a relação adiponectina/leptina foram medidos antes e depois do estudo de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Obeso com hiperinsulinemia
- obesidade abdominal
- Sedentário (sem treinamento regular de exercícios ou atividade física)
- Nenhuma dieta para perda de peso nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Hipertensão
- Gravidez
- Doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Sem exercício (CON)
Quinze adolescentes obesas.
Este braço não realizou nenhum treinamento de exercício por 12 semanas.
A ingestão calórica foi de 1.921,7 kcal/dia.
|
|
Experimental: Treinamento de Exercícios Combinados (CET)
Quinze adolescentes obesas.
Este braço realizou treinamento de exercícios combinados 3 vezes por semana durante 12 semanas.
A ingestão calórica foi de 1.921,7 kcal/dia.
|
O programa CET foi realizado por 60 minutos com 5 minutos de aquecimento e resfriamento por dia, 3 vezes por semana durante 12 semanas.
O exercício combinado consistiu em 20 minutos de vários exercícios de banda resistente (Parte superior do corpo: remadas sentadas, rosca bíceps, flexão do ombro, flexão do cotovelo, supino; Parte inferior do corpo: flexão do quadril, extensão do quadril, elevação da panturrilha, leg press, agachamento) e 30 minutos de caminhada em esteira.
O aquecimento e resfriamento consistiram em alongamento estático.
A intensidade do exercício foi gradualmente aumentada de 40-50% da frequência cardíaca de reserva (FCR) nas semanas 1-4 e para 60-70% da FCR nas semanas 9-12.
Cada sessão de treinamento foi totalmente supervisionada pelos pesquisadores.
Cada sujeito usou um monitor de frequência cardíaca durante toda a sessão de treinamento para manter a intensidade de treinamento correta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Endotelina-1
Prazo: 12 semanas
|
Os níveis de Endotelina-1 no sangue foram medidos pelo kit de imunoensaio enzimático Endotelina-1.
|
12 semanas
|
Altura
Prazo: 12 semanas
|
A altura foi medida com precisão de 1 cm.
|
12 semanas
|
Rigidez arterial
Prazo: 12 semanas
|
A rigidez arterial foi medida como medida de baPWV (m/s).
|
12 semanas
|
Resistência a insulina
Prazo: 12 semanas
|
A resistência à insulina foi estimada usando o modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR).
|
12 semanas
|
Leptina plasmática
Prazo: 12 semanas
|
A leptina plasmática foi determinada pelo kit ELISA
|
12 semanas
|
Adiponectina plasmática
Prazo: 12 semanas
|
A adiponectina plasmática foi medida usando o kit ELISA
|
12 semanas
|
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
|
O peso corporal foi medido com precisão de 0,1 kg.
|
12 semanas
|
Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
|
A circunferência da cintura foi medida no ponto médio entre a costela inferior e a crista ilíaca no final de uma expiração normal usando uma fita métrica
|
12 semanas
|
Corpo gordo
Prazo: 12 semanas
|
O percentual de gordura corporal (%) foi determinado por meio de impedância bioelétrica.
|
12 semanas
|
Frequência cardíaca máxima
Prazo: 12 semanas
|
A frequência cardíaca máxima foi obtida ao final de um teste de exercício em esteira gradativa realizado até a exaustão volitiva.
|
12 semanas
|
Óxido nítrico
Prazo: 12 semanas
|
A geração de óxido nítrico foi medida pelo kit de ensaio Griess.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PusanNU-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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