- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03146026
De effecten van een gecombineerd oefentrainingsprogramma op vasculaire gezondheid en metabolisch profiel bij zwaarlijvige adolescente meisjes.
30 oktober 2020 bijgewerkt door: Won-mok son, Pusan National University
De effecten van een gecombineerd trainingsprogramma van 12 weken op arteriële stijfheid, endotheliale functie, ontstekingsmarkers en metabolisch profiel bij zwaarlijvige adolescente meisjes: een pilotstudie.
Het doel van deze studie was om de impact te onderzoeken van 12 weken gecombineerde inspanningstraining (CET) op arteriële stijfheid, endotheliale functie, ontstekingsmarkers, insulineresistentie en lichaamssamenstelling bij zwaarlijvige adolescente meisjes.
Dertig zwaarlijvige adolescente meisjes namen deel aan dit onderzoek.
De meisjes werden willekeurig verdeeld in CET-groep (n=15) en controlegroep (n=15).
De CET-groep voerde gelijktijdige weerstandstraining uit gevolgd door aërobe training op 40-70% van de hartslagreserves (HRR) 3 dagen/week gedurende 12 weken.
Plasmastikstofmonoxide, endotheline-1, C-reactief proteïne, arteriële stijfheid, homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR), glucose, insuline en de adiponectine/leptine-verhouding werden gemeten voor en na het 12 weken durende onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvig met hyperinsulinemie
- Obesitas in de buik
- Sedentair (geen regelmatige lichaamsbeweging of fysieke activiteit)
- Geen afslankdieet gedurende de laatste 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie
- Zwangerschap
- Chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen oefening (CON)
Vijftien zwaarlijvige adolescente meisjes.
Deze arm voerde gedurende 12 weken geen oefentraining uit.
De calorie-inname was 1921,7 kcal/dag.
|
|
|
Experimenteel: Gecombineerde Oefentraining (CET)
Vijftien zwaarlijvige adolescente meisjes.
Deze arm voerde 12 weken lang 3 keer per week een gecombineerde oefentraining uit.
De calorie-inname was 1921,7 kcal/dag.
|
Het CET-programma werd uitgevoerd gedurende 60 minuten met 5 minuten opwarmen en afkoelen per dag, 3 keer per week gedurende 12 weken.
Gecombineerde oefening bestond uit 20 minuten verschillende weerstandsbandoefeningen (bovenlichaam: zittende rijen, biceps curl, schouderflexie, elleboogflexie, borstpers; onderlichaam: heupflexie, heupextensie, kuitverhoging, legpress, squat) en 30 minuten van loopband lopen.
De warming-up en cooling-down bestonden uit statisch strekken.
De trainingsintensiteit werd geleidelijk verhoogd van 40-50% hartslagreserve (HRR) in week 1-4, en tot 60-70% HRR in week 9-12.
Elke trainingssessie werd volledig begeleid door de onderzoekers.
Alle proefpersonen droegen de hele training een hartslagmeter om de juiste trainingsintensiteit te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheline-1
Tijdsspanne: 12 weken
|
Niveaus van endotheline-1 in het bloed werden gemeten met de Endotheline-1-enzym-immunoassaykit.
|
12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hoogte werd gemeten tot op 1 cm nauwkeurig.
|
12 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Arteriële stijfheid werd gemeten als meting van baPWV (m/s).
|
12 weken
|
|
Insuline-resistentie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Insulineresistentie werd geschat met behulp van de homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR).
|
12 weken
|
|
Plasma-leptine
Tijdsspanne: 12 weken
|
Plasmaleptine werd bepaald met ELISA-kit
|
12 weken
|
|
Plasma-adiponectine
Tijdsspanne: 12 weken
|
Plasma-adiponectine werd gemeten met behulp van ELISA-kit
|
12 weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het lichaamsgewicht werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig.
|
12 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
De middelomtrek werd gemeten halverwege tussen de onderste rib en de bekkenkam aan het einde van een normale uitademing met behulp van een meetlint
|
12 weken
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage lichaamsvet (%) werd bepaald met behulp van een bio-elektrische impedantiemeter.
|
12 weken
|
|
Maximale hartslag
Tijdsspanne: 12 weken
|
De maximale hartslag werd verkregen aan het einde van een graduele inspanningstest op de loopband, uitgevoerd tot vrijwillige uitputting.
|
12 weken
|
|
Stikstofoxide
Tijdsspanne: 12 weken
|
De vorming van stikstofmonoxide werd gemeten met de Griess-assaykit.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PusanNU-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, adolescent
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Karabuk UniversityVoltooid
-
Judge Baker Children's CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervend
-
Ma ShuzhenNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Gecombineerde oefentraining
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; Emory University; University of California,... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; Stanford UniversityWervingKinder ontwikkeling | Maternale depressieBangladesh
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten