- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03146026
Effektene av et kombinert treningsprogram på vaskulær helse og metabolsk profil hos overvektige ungdomsjenter.
30. oktober 2020 oppdatert av: Won-mok son, Pusan National University
Effektene av et 12-ukers kombinert treningsprogram på arteriell stivhet, endotelfunksjon, inflammatoriske markører og metabolsk profil hos overvektige ungdomsjenter: En pilotstudie.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av 12 ukers kombinert treningstrening (CET) på arteriell stivhet, endotelfunksjon, inflammatoriske markører, insulinresistens og kroppssammensetning hos overvektige ungdomsjenter.
Tretti overvektige ungdomsjenter deltok i denne studien.
Jentene ble tilfeldig delt inn i CET-gruppe (n=15) og kontrollgruppe (n=15).
CET-gruppen utførte samtidig motstandstrening etterfulgt av aerob trening ved 40-70 % av hjertefrekvensreservene (HRR) 3 dager/uke i 12 uker.
Plasma nitrogenoksid, endotelin-1, C-reaktivt protein, arteriell stivhet, homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR), glukose, insulin og adiponektin/leptin-forholdet ble målt før og etter den 12 uker lange studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig med hyperinsulinemi
- Abdominal fedme
- Stillesittende (ingen regelmessig treningstrening eller fysisk aktivitet)
- Ingen vekttap diett siste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon
- Svangerskap
- Kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen trening (CON)
Femten overvektige ungdomsjenter.
Denne armen utførte ingen treningstrening på 12 uker.
Kaloriinntaket var 1921,7 kcal/dag.
|
|
|
Eksperimentell: Kombinert treningstrening (CET)
Femten overvektige ungdomsjenter.
Denne armen utførte kombinert treningstrening 3 ganger i uken i 12 uker.
Kaloriinntaket var 1921,7 kcal/dag.
|
CET-programmet ble utført i 60 minutter med 5 minutters oppvarming og nedkjøling per dag, 3 ganger i uken i 12 uker.
Kombinert trening besto av 20 minutter med ulike motstandsdyktige båndøvelser (Overkropp: sittende rader, biceps curl, skulderfleksjon, albuefleksjon, brystpress; underkropp: hoftefleksjon, hofteforlengelse, leggheving, benpress, knebøy) og 30 minutter av tredemølle gange.
Oppvarmingen og nedkjølingen besto av statisk tøying.
Treningsintensiteten ble gradvis økt fra 40-50 % hjertefrekvensreserve (HRR) i uke 1-4, og til 60-70 % HRR i uke 9-12.
Hver treningsøkt ble overvåket av forskerne.
Hvert forsøksperson hadde på seg en pulsklokke under hele treningsøkten for å opprettholde riktig treningsintensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelin-1
Tidsramme: 12 uker
|
Nivåer av endothelin-1 i blod ble målt med Endothelin-1 enzymimmunoassay-sett.
|
12 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 12 uker
|
Høyden ble målt til nærmeste 1 cm.
|
12 uker
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
|
Arteriell stivhet ble målt som måling av baPWV (m/s).
|
12 uker
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: 12 uker
|
Insulinresistens ble estimert ved å bruke homeostasemodellvurderingen av insulinresistens (HOMA-IR).
|
12 uker
|
|
Plasma leptin
Tidsramme: 12 uker
|
Plasma leptin ble bestemt ved hjelp av ELISA-sett
|
12 uker
|
|
Plasma adiponectin
Tidsramme: 12 uker
|
Plasmaadiponektin ble målt ved bruk av ELISA-sett
|
12 uker
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsvekten ble målt til nærmeste 0,1 kg.
|
12 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Midjeomkretsen ble målt i midtpunktet mellom den nedre ribben og hoftekammen ved slutten av en normal ekspirasjon med et målebånd
|
12 uker
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: 12 uker
|
Prosent kroppsfett (%) ble bestemt ved bruk av et bioelektrisk impedansmåler.
|
12 uker
|
|
Maksimal hjertefrekvens
Tidsramme: 12 uker
|
Maksimal hjertefrekvens ble oppnådd på slutten av en gradert tredemølletreningstest utført inntil frivillig utmattelse.
|
12 uker
|
|
Nitrogenoksid
Tidsramme: 12 uker
|
Nitrogenoksidgenerering ble målt med Griess analysesett.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
6. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PusanNU-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt, ungdom
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent idiopatisk skolioseHong Kong
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeSkadeforebygging | Muskel- og skjeletthelse | Adolescent vekst og utviklingSpania
-
Turkan Akyol GunerFullførtSøvnmangel | Digital Spillavhengighet | Problematisk digital gaming | Adolescent atferdshelseTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Kombinert treningstrening
-
Universidad Complutense de MadridInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario 12 de Octubre; European... og andre samarbeidspartnereFullførtIskemisk hjertesykdomSpania
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelbruddForente stater
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater
-
Rong WenchaoFullført
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland