- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03146026
Wpływ połączonego programu ćwiczeń fizycznych na zdrowie naczyń i profil metaboliczny u otyłych dorastających dziewcząt.
30 października 2020 zaktualizowane przez: Won-mok son, Pusan National University
Wpływ 12-tygodniowego programu ćwiczeń połączonych na sztywność tętnic, funkcję śródbłonka, markery stanu zapalnego i profil metaboliczny u otyłych dorastających dziewcząt: badanie pilotażowe.
Celem tego badania było zbadanie wpływu 12-tygodniowego łączonego treningu wysiłkowego (CET) na sztywność tętnic, funkcję śródbłonka, markery stanu zapalnego, insulinooporność i skład ciała u otyłych dorastających dziewcząt.
W badaniu wzięło udział trzydzieści otyłych dorastających dziewcząt.
Dziewczęta zostały losowo podzielone na grupę CET (n=15) i grupę kontrolną (n=15).
Grupa CET równolegle wykonywała trening oporowy, a następnie trening aerobowy na poziomie 40-70% rezerwy tętna (HRR) 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Tlenek azotu w osoczu, endotelina-1, białko C-reaktywne, sztywność tętnic, model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR), glukozę, insulinę i stosunek adiponektyny do leptyny mierzono przed i po 12-tygodniowym badaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyły z hiperinsulinemią
- Otyłość brzuszna
- Siedzący tryb życia (brak regularnych ćwiczeń lub aktywności fizycznej)
- Brak diety odchudzającej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie
- Ciąża
- Przewlekła choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak ćwiczeń (CON)
Piętnaście otyłych nastolatek.
Ramię to nie wykonywało żadnego treningu fizycznego przez 12 tygodni.
Spożycie kalorii wynosiło 1921,7 kcal/dzień.
|
|
Eksperymentalny: Trening kombinowany (CET)
Piętnaście otyłych nastolatek.
To ramię wykonywało połączone ćwiczenia fizyczne 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Spożycie kalorii wynosiło 1921,7 kcal/dzień.
|
Program CET wykonywano przez 60 minut z 5 minutami rozgrzewki i wyciszenia dziennie, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Ćwiczenia łączone składały się z 20 minut różnych ćwiczeń z taśmami oporowymi (Górna część ciała: wiosłowanie w pozycji siedzącej, uginanie bicepsa, zgięcie barku, zgięcie łokcia, wyciskanie na klatkę piersiową; Dolna część ciała: zgięcie bioder, wyprost bioder, podnoszenie łydek, wyciskanie nóg, przysiad) i 30 minut chodzenia na bieżni.
Rozgrzewka i schłodzenie składały się z rozciągania statycznego.
Intensywność ćwiczeń była stopniowo zwiększana od 40-50% rezerwy rytmu serca (HRR) w tygodniach 1-4 i do 60-70% HRR w tygodniach 9-12.
Każda sesja treningowa była w pełni nadzorowana przez badaczy.
Każdy badany nosił pulsometr przez cały czas trwania sesji treningowej, aby utrzymać odpowiednią intensywność treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Endotelina-1
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziomy endoteliny-1 we krwi mierzono za pomocą zestawu do immunoenzymatycznego testu endoteliny-1.
|
12 tygodni
|
Wysokość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wysokość mierzono z dokładnością do 1 cm.
|
12 tygodni
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sztywność tętnic mierzono jako pomiar baPWV (m/s).
|
12 tygodni
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Insulinooporność oceniano za pomocą homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR).
|
12 tygodni
|
Leptyna osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Leptynę w osoczu określono za pomocą zestawu ELISA
|
12 tygodni
|
Adiponektyna osocza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Adiponektynę w osoczu mierzono za pomocą zestawu ELISA
|
12 tygodni
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masę ciała zmierzono z dokładnością do 0,1 kg.
|
12 tygodni
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii mierzono w punkcie środkowym między dolnym żebrem a grzebieniem biodrowym na końcu normalnego wydechu za pomocą taśmy mierniczej
|
12 tygodni
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej (%) określono za pomocą impedancji bioelektrycznej.
|
12 tygodni
|
Tętno maksymalne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalne tętno uzyskano na koniec stopniowanej próby wysiłkowej na bieżni wykonywanej do wyczerpania wolicjonalnego.
|
12 tygodni
|
Tlenek azotu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wytwarzanie tlenku azotu mierzono za pomocą zestawu testowego Griess.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PusanNU-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening połączonych ćwiczeń
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Pacific Institute of Medical SciencesZakończonyBezsenność pierwotnaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekrutacyjnyRak urotelialny pęcherza moczowegoChiny