- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146026
Yhdistetyn harjoitteluohjelman vaikutukset liikalihavien teini-ikäisten tyttöjen verisuoniterveyteen ja aineenvaihduntaprofiiliin.
perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Won-mok son, Pusan National University
12 viikon yhdistelmäharjoitusohjelman vaikutukset valtimoiden jäykkyyteen, endoteelin toimintaan, tulehdusmerkkiaineisiin ja aineenvaihduntaprofiiliin lihavilla teini-ikäisillä tytöillä: Pilottitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 12 viikon yhdistelmäharjoittelun (CET) vaikutusta valtimoiden jäykkyyteen, endoteelin toimintaan, tulehdusmarkkereihin, insuliiniresistenssiin ja kehon koostumukseen lihavilla teini-ikäisillä tytöillä.
Kolmekymmentä ylipainoista teini-ikäistä tyttöä osallistui tähän tutkimukseen.
Tytöt jaettiin satunnaisesti CET-ryhmään (n=15) ja kontrolliryhmään (n=15).
CET-ryhmä suoritti samanaikaista vastusharjoittelua ja sen jälkeen aerobista harjoittelua 40-70 %:lla sykereservistä (HRR) 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Plasman typpioksidi, endoteliini-1, C-reaktiivinen proteiini, valtimoiden jäykkyys, insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR), glukoosi, insuliini ja adiponektiini/leptiini-suhde mitattiin ennen ja jälkeen 12 viikon tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihava ja hyperinsulinemia
- Vatsan lihavuus
- Istuva (ei säännöllistä harjoittelua tai fyysistä aktiivisuutta)
- Ei laihdutusruokavaliota viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Raskaus
- Krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoitusta (CON)
Viisitoista lihavia teini-ikäistä tyttöä.
Tämä käsi ei suorittanut harjoittelua 12 viikkoon.
Kalorien saanti oli 1921,7 kcal/päivä.
|
|
|
Kokeellinen: Combined Exercise Training (CET)
Viisitoista lihavia teini-ikäistä tyttöä.
Tämä käsi harjoitti yhdistettyä harjoittelua 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Kalorien saanti oli 1921,7 kcal/päivä.
|
CET-ohjelma suoritettiin 60 minuuttia 5 minuutin lämmittelyllä ja jäähdytyksellä päivässä, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Yhdistetty harjoitus sisälsi 20 minuuttia erilaisia vastustuskykyisiä nauhaharjoituksia (ylävartalo: istuinrivit, hauislihaskierre, olkapäiden koukistus, kyynärpään koukistus, rintapuristin; alavartalo: lantion koukistus, lantion ojennus, pohkeen nosto, jalkapunnerrus, kyykky) ja 30 minuuttia juoksumatolla kävelystä.
Alkulämmittely ja jäähdyttely koostuivat staattisesta venyttelystä.
Harjoituksen intensiteettiä nostettiin asteittain 40-50 % sykereservistä (HRR) viikoilla 1-4 ja 60-70 % HRR:iin viikoilla 9-12.
Jokainen koulutusjakso oli tutkijoiden täysin valvoma.
Jokainen koehenkilö käytti sykemittaria koko harjoituksen ajan oikean harjoituksen intensiteetin ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteliini-1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Endoteliini-1:n tasot veressä mitattiin endoteliini-1-entsyymi-immunomäärityspakkauksella.
|
12 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Korkeus mitattiin lähimpään 1 cm:iin.
|
12 viikkoa
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valtimon jäykkyys mitattiin baPWV:n mittana (m/s).
|
12 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Insuliiniresistenssi arvioitiin käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointia (HOMA-IR).
|
12 viikkoa
|
|
Plasman leptiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman leptiini määritettiin ELISA-pakkauksella
|
12 viikkoa
|
|
Plasman adiponektiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman adiponektiini mitattiin käyttämällä ELISA-kittiä
|
12 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon paino mitattiin lähimpään 0,1 kiloon.
|
12 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin alemman kylkiluun ja suoliluun harjan välisestä keskikohdasta normaalin uloshengityksen lopussa mittanauhalla
|
12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti (%) määritettiin käyttämällä biosähköistä impedanssimittaria.
|
12 viikkoa
|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksimisyke saatiin asteittaisen juoksumaton harjoitustestin lopussa, joka suoritettiin tahdonvoimaiseen uupumukseen asti.
|
12 viikkoa
|
|
Typpioksidi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Typpioksidin muodostuminen mitattiin Griess-määrityssarjalla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PusanNU-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhdistetty harjoittelu
-
Radboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rong WenchaoValmisFyysinen riippuvuusKiina
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi