- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03146026
Los efectos de un programa de entrenamiento de ejercicio combinado sobre la salud vascular y el perfil metabólico en niñas adolescentes obesas.
30 de octubre de 2020 actualizado por: Won-mok son, Pusan National University
Los efectos de un programa de entrenamiento de ejercicios combinados de 12 semanas sobre la rigidez arterial, la función endotelial, los marcadores inflamatorios y el perfil metabólico en niñas adolescentes obesas: un estudio piloto.
El propósito de este estudio fue examinar el impacto de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios combinados (CET) sobre la rigidez arterial, la función endotelial, los marcadores inflamatorios, la resistencia a la insulina y la composición corporal en niñas adolescentes obesas.
Treinta adolescentes obesas participaron en este estudio.
Las niñas se dividieron aleatoriamente en grupo CET (n=15) y grupo control (n=15).
El grupo CET realizó un entrenamiento de resistencia concurrente seguido de un entrenamiento aeróbico al 40-70 % de las reservas de frecuencia cardíaca (HRR) 3 días a la semana durante 12 semanas.
El óxido nítrico plasmático, la endotelina-1, la proteína C reactiva, la rigidez arterial, la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR), la glucosa, la insulina y la relación adiponectina/leptina se midieron antes y después del estudio de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesos con hiperinsulinemia
- Obesidad abdominal
- Sedentario (sin entrenamiento regular o actividad física)
- Sin dieta para bajar de peso durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- El embarazo
- Enfermedad crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin ejercicio (CON)
Quince chicas adolescentes obesas.
Este brazo no realizó ningún ejercicio de entrenamiento durante 12 semanas.
La ingesta calórica fue de 1921,7 kcal/día.
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|
Experimental: Entrenamiento de ejercicios combinados (CET)
Quince chicas adolescentes obesas.
Este brazo realizó un entrenamiento de ejercicios combinados 3 veces por semana durante 12 semanas.
La ingesta calórica fue de 1921,7 kcal/día.
|
El programa CET se realizó durante 60 minutos con 5 minutos de calentamiento y enfriamiento por día, 3 veces por semana durante 12 semanas.
El ejercicio combinado consistió en 20 minutos de varios ejercicios con bandas resistentes (parte superior del cuerpo: remo sentado, curl de bíceps, flexión de hombros, flexión de codos, prensa de pecho; parte inferior del cuerpo: flexión de caderas, extensión de caderas, elevación de pantorrillas, prensa de piernas, sentadillas) y 30 minutos de caminar en cinta rodante.
El calentamiento y la vuelta a la calma consistieron en estiramientos estáticos.
La intensidad del ejercicio se incrementó gradualmente del 40 al 50 % de la frecuencia cardíaca de reserva (HRR) en las semanas 1 a 4 y al 60 a 70 % de la HRR en las semanas 9 a 12.
Cada sesión de entrenamiento fue totalmente supervisada por los investigadores.
Cada sujeto usó un monitor de frecuencia cardíaca durante toda la sesión de entrenamiento para mantener la intensidad de entrenamiento correcta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Endotelina-1
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los niveles de Endotelina-1 en sangre se midieron mediante el kit de inmunoensayo enzimático de Endotelina-1.
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12 semanas
|
|
Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La altura se midió con una precisión de 1 cm.
|
12 semanas
|
|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La rigidez arterial se midió como medida de baPWV (m/s).
|
12 semanas
|
|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La resistencia a la insulina se estimó utilizando el modelo de evaluación de la homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR).
|
12 semanas
|
|
Leptina plasmática
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La leptina plasmática se determinó mediante kit ELISA
|
12 semanas
|
|
Adiponectina plasmática
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La adiponectina plasmática se midió usando el kit ELISA
|
12 semanas
|
|
Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El peso corporal se midió con una precisión de 0,1 kg.
|
12 semanas
|
|
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La circunferencia de la cintura se midió en el punto medio entre la costilla inferior y la cresta ilíaca al final de una espiración normal utilizando una cinta métrica
|
12 semanas
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El porcentaje de grasa corporal (%) se determinó utilizando un medidor de impedancia bioeléctrica.
|
12 semanas
|
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Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La frecuencia cardíaca máxima se obtuvo al final de una prueba de ejercicio gradual en cinta rodante realizada hasta el agotamiento voluntario.
|
12 semanas
|
|
Óxido nítrico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La generación de óxido nítrico se midió mediante el kit de ensayo de Griess.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
6 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PusanNU-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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