- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03146026
Účinky kombinovaného cvičebního programu na cévní zdraví a metabolický profil u obézních dospívajících dívek.
30. října 2020 aktualizováno: Won-mok son, Pusan National University
Účinky 12týdenního kombinovaného cvičebního programu na arteriální tuhost, endoteliální funkci, zánětlivé markery a metabolický profil u obézních dospívajících dívek: Pilotní studie.
Účelem této studie bylo prozkoumat dopad 12týdenního kombinovaného cvičení (CET) na arteriální ztuhlost, endoteliální funkci, zánětlivé markery, inzulínovou rezistenci a složení těla u obézních dospívajících dívek.
Této studie se zúčastnilo třicet obézních dospívajících dívek.
Dívky byly náhodně rozděleny do skupiny CET (n=15) a kontrolní skupiny (n=15).
Skupina CET prováděla souběžný odporový trénink následovaný aerobním tréninkem při 40–70 % rezerv srdeční frekvence (HRR) 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
Před a po 12týdenní studii byly měřeny plazmatický oxid dusnatý, endotelin-1, C-reaktivní protein, arteriální tuhost, hodnocení inzulinové rezistence modelem homeostázy (HOMA-IR), glukóza, inzulín a poměr adiponektin/leptin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní s hyperinzulinémií
- Břišní obezita
- Sedavý (žádné pravidelné cvičení nebo fyzická aktivita)
- Žádná dieta na hubnutí během posledních 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze
- Těhotenství
- Chronické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádné cvičení (CON)
Patnáct obézních dospívajících dívek.
Tato paže neprováděla žádný cvičební trénink po dobu 12 týdnů.
Kalorický příjem byl 1921,7 kcal/den.
|
|
|
Experimentální: Kombinovaný cvičební trénink (CET)
Patnáct obézních dospívajících dívek.
Tato paže prováděla kombinovaný cvičební trénink 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Kalorický příjem byl 1921,7 kcal/den.
|
Program CET byl prováděn po dobu 60 minut s 5 minutami zahřívání a ochlazení denně, 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Kombinované cvičení se skládalo z 20 minut různých cviků s rezistentními pásy (horní část těla: řady vsedě, bicepsový krunýř, flexe ramen, flexe v loktech, tlak na hrudník; dolní část těla: flexe v kyčlích, extenze kyčle, zvednutí lýtka, leg press, dřep) a 30 minut chůze na běžeckém pásu.
Zahřátí a ochlazení spočívalo ve statickém strečinku.
Intenzita zátěže se postupně zvyšovala ze 40-50% rezervy srdeční frekvence (HRR) v týdnech 1-4 a na 60-70% HRR v týdnech 9-12.
Každé školení bylo plně pod dohledem výzkumníků.
Každý subjekt měl po celou dobu tréninku na sobě měřič tepové frekvence, aby byla zachována správná intenzita tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endotelin-1
Časové okno: 12 týdnů
|
Hladiny endotelinu-1 v krvi byly měřeny soupravou pro imunoanalýzu enzymu endotelinu-1.
|
12 týdnů
|
|
Výška
Časové okno: 12 týdnů
|
Výška byla měřena s přesností na 1 cm.
|
12 týdnů
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
|
Arteriální tuhost byla měřena jako měření baPWV (m/s).
|
12 týdnů
|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: 12 týdnů
|
Inzulinová rezistence byla odhadnuta pomocí homeostázového modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR).
|
12 týdnů
|
|
Plazmatický leptin
Časové okno: 12 týdnů
|
Plazmatický leptin byl stanoven soupravou ELISA
|
12 týdnů
|
|
Plazmatický adiponektin
Časové okno: 12 týdnů
|
Plazmatický adiponektin byl měřen pomocí soupravy ELISA
|
12 týdnů
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg.
|
12 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu byl měřen ve středu mezi dolním žebrem a hřebenem kyčelního kloubu na konci normálního výdechu pomocí metru
|
12 týdnů
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento tělesného tuku (%) bylo stanoveno pomocí bioelektrického impedance-metru.
|
12 týdnů
|
|
Maximální tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
Maximální tepová frekvence byla získána na konci stupňovaného zátěžového testu na běžeckém pásu prováděném až do dobrovolného vyčerpání.
|
12 týdnů
|
|
Oxid dusnatý
Časové okno: 12 týdnů
|
Tvorba oxidu dusnatého byla měřena Griessovou testovací soupravou.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
6. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PusanNU-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dospívající
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Trénink kombinovaného cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko