- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03146026
Effekterne af et kombineret træningsprogram på vaskulær sundhed og metabolisk profil hos overvægtige unge piger.
30. oktober 2020 opdateret af: Won-mok son, Pusan National University
Effekterne af et 12-ugers kombineret træningsprogram på arteriel stivhed, endotelfunktion, inflammatoriske markører og metabolisk profil hos overvægtige unge piger: En pilotundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af 12 ugers kombineret træningstræning (CET) på arteriel stivhed, endotelfunktion, inflammatoriske markører, insulinresistens og kropssammensætning hos overvægtige unge piger.
Tredive overvægtige unge piger deltog i denne undersøgelse.
Pigerne blev tilfældigt opdelt i CET-gruppe (n=15) og kontrolgruppe (n=15).
CET-gruppen udførte samtidig modstandstræning efterfulgt af aerob træning ved 40-70 % af pulsreserverne (HRR) 3 dage om ugen i 12 uger.
Plasma nitrogenoxid, endothelin-1, C-reaktivt protein, arteriel stivhed, homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR), glucose, insulin og adiponectin/leptin-forholdet blev målt før og efter 12-ugers undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme med hyperinsulinemi
- Abdominal fedme
- Stillesiddende (ingen regelmæssig træning eller fysisk aktivitet)
- Ingen vægttabsdiæt de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk
- Graviditet
- Kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen træning (CON)
Femten overvægtige unge piger.
Denne arm udførte ingen træning i 12 uger.
Kalorieindtaget var 1921,7 kcal/dag.
|
|
|
Eksperimentel: Kombineret træning (CET)
Femten overvægtige unge piger.
Denne arm udførte kombineret træningstræning 3 gange om ugen i 12 uger.
Kalorieindtaget var 1921,7 kcal/dag.
|
CET-programmet blev udført i 60 minutter med 5 minutters opvarmning og nedkøling om dagen, 3 gange om ugen i 12 uger.
Kombineret træning bestod af 20 minutters øvelser med forskellige modstandsdygtige bånd (Overkrop: siddende rækker, biceps curl, skulderfleksion, albuefleksion, brystpres; Underkrop: hoftefleksion, hofteforlængelse, lægløft, benpres, squat) og 30 minutter at gå på løbebånd.
Opvarmningen og nedkølingen bestod af statisk udstrækning.
Træningsintensiteten blev gradvist øget fra 40-50 % hjertefrekvensreserve (HRR) i uge 1-4 og til 60-70 % HRR i uge 9-12.
Hver træningssession blev fuldt overvåget af forskerne.
Hvert forsøgsperson bar en pulsmåler under hele træningspasset for at opretholde den korrekte træningsintensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endothelin-1
Tidsramme: 12 uger
|
Niveauer af endothelin-1 i blod blev målt med endothelin-1 enzymimmunoassay-kit.
|
12 uger
|
|
Højde
Tidsramme: 12 uger
|
Højden blev målt til nærmeste 1 cm.
|
12 uger
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
|
Arteriel stivhed blev målt som måling af baPWV (m/s).
|
12 uger
|
|
Insulin resistens
Tidsramme: 12 uger
|
Insulinresistens blev estimeret ved hjælp af homeostase-modelvurderingen af insulinresistens (HOMA-IR).
|
12 uger
|
|
Plasma leptin
Tidsramme: 12 uger
|
Plasma leptin blev bestemt ved hjælp af ELISA kit
|
12 uger
|
|
Plasma adiponectin
Tidsramme: 12 uger
|
Plasma-adiponectin blev målt under anvendelse af ELISA-kit
|
12 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsvægten blev målt til nærmeste 0,1 kg.
|
12 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
Taljeomkredsen blev målt i midtpunktet mellem den nederste ribben og hoftekammen ved slutningen af en normal ekspiration ved hjælp af et målebånd
|
12 uger
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
|
Procent kropsfedt (%) blev bestemt ved hjælp af et bioelektrisk impedansmåler.
|
12 uger
|
|
Maksimal puls
Tidsramme: 12 uger
|
Maksimal puls blev opnået ved afslutningen af en gradueret løbebåndstræningstest udført indtil frivillig udmattelse.
|
12 uger
|
|
Nitrogenoxid
Tidsramme: 12 uger
|
Nitrogenoxiddannelse blev målt med Griess assay kit.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
6. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PusanNU-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Kombineret træningstræning
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
Rong WenchaoAfsluttet
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Kalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater