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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03146026
Les effets d'un programme d'exercices combinés sur la santé vasculaire et le profil métabolique chez les adolescentes obèses.
30 octobre 2020 mis à jour par: Won-mok son, Pusan National University
Les effets d'un programme d'exercices combinés de 12 semaines sur la rigidité artérielle, la fonction endothéliale, les marqueurs inflammatoires et le profil métabolique chez les adolescentes obèses : une étude pilote.
Le but de cette étude était d'examiner l'impact de 12 semaines d'entraînement physique combiné (CET) sur la rigidité artérielle, la fonction endothéliale, les marqueurs inflammatoires, la résistance à l'insuline et la composition corporelle chez les adolescentes obèses.
Trente adolescentes obèses ont participé à cette étude.
Les filles ont été réparties au hasard en groupe CET (n = 15) et groupe témoin (n = 15).
Le groupe CET a effectué un entraînement en résistance simultané suivi d'un entraînement aérobie à 40-70% des réserves de fréquence cardiaque (HRR) 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
L'oxyde nitrique plasmatique, l'endothéline-1, la protéine C-réactive, la rigidité artérielle, l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), le glucose, l'insuline et le rapport adiponectine/leptine ont été mesurés avant et après l'étude de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Obèse avec hyperinsulinémie
- Obésité abdominale
- Sédentaire (pas d'entraînement physique régulier ou d'activité physique)
- Pas de régime amaigrissant au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Hypertension
- Grossesse
- Maladie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pas d'exercice (CON)
Quinze adolescentes obèses.
Ce bras n'a effectué aucun entraînement physique pendant 12 semaines.
L'apport calorique était de 1921,7 kcal/jour.
|
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|
Expérimental: Entraînement par exercices combinés (CET)
Quinze adolescentes obèses.
Ce bras a effectué un entraînement physique combiné 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
L'apport calorique était de 1921,7 kcal/jour.
|
Le programme CET a été exécuté pendant 60 minutes avec 5 minutes d'échauffement et de récupération par jour, 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
L'exercice combiné consistait en 20 minutes d'exercices avec bandes résistantes (Haut du corps : rangées assises, flexion des biceps, flexion des épaules, flexion du coude, presse pectorale ; Bas du corps : flexion des hanches, extension des hanches, élévation des mollets, presse des jambes, squat) et 30 minutes de la marche sur tapis roulant.
L'échauffement et le retour au calme consistaient en des étirements statiques.
L'intensité de l'exercice a été progressivement augmentée de 40 à 50 % de réserve de fréquence cardiaque (HRR) au cours des semaines 1 à 4 et à 60 à 70 % HRR au cours des semaines 9 à 12.
Chaque session de formation a été entièrement supervisée par les chercheurs.
Chaque sujet a porté un moniteur de fréquence cardiaque pendant toute la séance d'entraînement afin de maintenir la bonne intensité d'entraînement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Endothéline-1
Délai: 12 semaines
|
Les niveaux d'endothéline-1 dans le sang ont été mesurés par le kit de dosage immunoenzymatique de l'endothéline-1.
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12 semaines
|
|
Hauteur
Délai: 12 semaines
|
La taille a été mesurée à 1 cm près.
|
12 semaines
|
|
Raideur artérielle
Délai: 12 semaines
|
La rigidité artérielle a été mesurée en tant que mesure de baPWV (m/s).
|
12 semaines
|
|
Résistance à l'insuline
Délai: 12 semaines
|
La résistance à l'insuline a été estimée à l'aide du modèle d'évaluation de l'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR).
|
12 semaines
|
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Leptine plasmatique
Délai: 12 semaines
|
La leptine plasmatique a été déterminée par le kit ELISA
|
12 semaines
|
|
Adiponectine plasmatique
Délai: 12 semaines
|
L'adiponectine plasmatique a été mesurée à l'aide du kit ELISA
|
12 semaines
|
|
Poids
Délai: 12 semaines
|
Le poids corporel a été mesuré à 0,1 kg près.
|
12 semaines
|
|
Tour de taille
Délai: 12 semaines
|
Le tour de taille a été mesuré à mi-chemin entre la côte inférieure et la crête iliaque à la fin d'une expiration normale à l'aide d'un ruban à mesurer
|
12 semaines
|
|
Graisse corporelle
Délai: 12 semaines
|
Le pourcentage de graisse corporelle (%) a été déterminé à l'aide d'un impédancemètre bioélectrique.
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12 semaines
|
|
Fréquence cardiaque maximale
Délai: 12 semaines
|
La fréquence cardiaque maximale a été obtenue à la fin d'un test d'effort gradué sur tapis roulant effectué jusqu'à épuisement volontaire.
|
12 semaines
|
|
L'oxyde nitrique
Délai: 12 semaines
|
La génération d'oxyde nitrique a été mesurée par le kit de dosage Griess.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Première publication (Réel)
9 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PusanNU-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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