- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03207477
Premavision Cohort Follow-up (PrmvsionSuiv)
Visual Maturation in Prematurely Born Infants According to Factors Influencing Its Development. Premavision Follow-up at 18 Months Corrected Age, 4 and 7 Years of Age.
This study aim at following a cohort of prematurely born infants at 18 months corrected age, 4 and 7 years of age. This cohort had an evaluation of visual maturation at term equivalent age (TEA) with factors associated with impaired visual maturation. (PREMAVISION-CLinicalTrials.gov ID: NCT02890251).
In this follow-up study, prematurely born infants vision will be compared to term born infants matched for postnatal age.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Infants included in the Premavision cohort
- Term born healthy control infants at matched postnatal age
Exclusion Criteria:
- Ocular malformation
- Genetic abnormality
- Neurodevelopmental impairment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Prematurely born infants
Visual acuity measurement in prematurely born infants included in PREMAVISION study
|
visual acuity measurement by Baby Vision cards at 18 months corrected age, by Rossano Weiss test at 4 years of age and optometric tests of Parinaud and Snellen at 7 years of age
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Term born infants
Visual acuity measurement in term born control infants
|
visual acuity measurement by Baby Vision cards at 18 months corrected age, by Rossano Weiss test at 4 years of age and optometric tests of Parinaud and Snellen at 7 years of age
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Visual acuity measurement
Lasso di tempo: 18 months corrected age
|
Baby Vision Cards
|
18 months corrected age
|
Visual acuity measurement
Lasso di tempo: 4 years post-natal age
|
Rossano Weiss test
|
4 years post-natal age
|
Visual acuity measurement
Lasso di tempo: 7 years post-natal age
|
Parinaud and Snellen tests
|
7 years post-natal age
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Measurement of cyclopegic refraction
Lasso di tempo: 18 months corrected age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer Cycloplégie par Skiacol
|
18 months corrected age
|
Measurement of cyclopegic refraction
Lasso di tempo: 4 years of age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer
|
4 years of age
|
Measurement of cyclopegic refraction
Lasso di tempo: 7 years of age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer
|
7 years of age
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A02017-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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