Premavision Cohort Follow-up (PrmvsionSuiv)
2021年8月9日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
Visual Maturation in Prematurely Born Infants According to Factors Influencing Its Development. Premavision Follow-up at 18 Months Corrected Age, 4 and 7 Years of Age.
This study aim at following a cohort of prematurely born infants at 18 months corrected age, 4 and 7 years of age. This cohort had an evaluation of visual maturation at term equivalent age (TEA) with factors associated with impaired visual maturation. (PREMAVISION-CLinicalTrials.gov ID: NCT02890251).
In this follow-up study, prematurely born infants vision will be compared to term born infants matched for postnatal age.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Infants included in the Premavision cohort
- Term born healthy control infants at matched postnatal age
Exclusion Criteria:
- Ocular malformation
- Genetic abnormality
- Neurodevelopmental impairment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Prematurely born infants
Visual acuity measurement in prematurely born infants included in PREMAVISION study
|
visual acuity measurement by Baby Vision cards at 18 months corrected age, by Rossano Weiss test at 4 years of age and optometric tests of Parinaud and Snellen at 7 years of age
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Term born infants
Visual acuity measurement in term born control infants
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visual acuity measurement by Baby Vision cards at 18 months corrected age, by Rossano Weiss test at 4 years of age and optometric tests of Parinaud and Snellen at 7 years of age
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual acuity measurement
時間枠：18 months corrected age
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Baby Vision Cards
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18 months corrected age
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Visual acuity measurement
時間枠：4 years post-natal age
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Rossano Weiss test
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4 years post-natal age
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Visual acuity measurement
時間枠：7 years post-natal age
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Parinaud and Snellen tests
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7 years post-natal age
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Measurement of cyclopegic refraction
時間枠：18 months corrected age
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Non invasive refraction measurement by autorefractometer Cycloplégie par Skiacol
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18 months corrected age
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Measurement of cyclopegic refraction
時間枠：4 years of age
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Non invasive refraction measurement by autorefractometer
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4 years of age
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Measurement of cyclopegic refraction
時間枠：7 years of age
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Non invasive refraction measurement by autorefractometer
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7 years of age
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月20日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月30日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月9日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
視覚障害の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
Visual acuity measurementの臨床試験
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Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device Research完了
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Second Sight Medical ProductsNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)積極的、募集していない
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Acuity Polymers, Inc.まだ募集していません
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Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, Genevaまだ募集していません
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne終了しました
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Queen's University, BelfastUniversity of Sussexわからない