- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03207477
Premavision Cohort Follow-up (PrmvsionSuiv)
Visual Maturation in Prematurely Born Infants According to Factors Influencing Its Development. Premavision Follow-up at 18 Months Corrected Age, 4 and 7 Years of Age.
This study aim at following a cohort of prematurely born infants at 18 months corrected age, 4 and 7 years of age. This cohort had an evaluation of visual maturation at term equivalent age (TEA) with factors associated with impaired visual maturation. (PREMAVISION-CLinicalTrials.gov ID: NCT02890251).
In this follow-up study, prematurely born infants vision will be compared to term born infants matched for postnatal age.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Infants included in the Premavision cohort
- Term born healthy control infants at matched postnatal age
Exclusion Criteria:
- Ocular malformation
- Genetic abnormality
- Neurodevelopmental impairment
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Prematurely born infants
Visual acuity measurement in prematurely born infants included in PREMAVISION study
|
visual acuity measurement by Baby Vision cards at 18 months corrected age, by Rossano Weiss test at 4 years of age and optometric tests of Parinaud and Snellen at 7 years of age
Другие имена:
|
Активный компаратор: Term born infants
Visual acuity measurement in term born control infants
|
visual acuity measurement by Baby Vision cards at 18 months corrected age, by Rossano Weiss test at 4 years of age and optometric tests of Parinaud and Snellen at 7 years of age
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Visual acuity measurement
Временное ограничение: 18 months corrected age
|
Baby Vision Cards
|
18 months corrected age
|
Visual acuity measurement
Временное ограничение: 4 years post-natal age
|
Rossano Weiss test
|
4 years post-natal age
|
Visual acuity measurement
Временное ограничение: 7 years post-natal age
|
Parinaud and Snellen tests
|
7 years post-natal age
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Measurement of cyclopegic refraction
Временное ограничение: 18 months corrected age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer Cycloplégie par Skiacol
|
18 months corrected age
|
Measurement of cyclopegic refraction
Временное ограничение: 4 years of age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer
|
4 years of age
|
Measurement of cyclopegic refraction
Временное ограничение: 7 years of age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer
|
7 years of age
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A02017-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Visual acuity measurement
-
University Hospital HeidelbergЗавершенный
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchЗавершенныйРефракционные ошибкиСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Рекрутинг
-
University Medical Center GroningenРекрутингУзел щитовидной железыНидерланды
-
University of Texas at AustinРекрутингИнсульт | Здоровый | Мышечные заболевания | Двигательные расстройства | Болезнь двигательных нейронов | Травматическое повреждение мозга | Травмы спинного мозга | Двигательные расстройстваСоединенные Штаты
-
VisiblyРекрутингЦифровой продукт AcuityСоединенные Штаты
-
Emory UniversityЗавершенный
-
Shaare Zedek Medical CenterОтозванОПЕРАЦИЯ ПО УДАЛЕНИЮ КАТАРАКТЫ
-
Optimal Acuity CorporationBochner Eye InstituteЕще не набираютВозрастная макулярная дегенерацияКанада