Premavision Cohort Follow-up (PrmvsionSuiv)
2021. augusztus 9. frissítette: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Visual Maturation in Prematurely Born Infants According to Factors Influencing Its Development. Premavision Follow-up at 18 Months Corrected Age, 4 and 7 Years of Age.
This study aim at following a cohort of prematurely born infants at 18 months corrected age, 4 and 7 years of age. This cohort had an evaluation of visual maturation at term equivalent age (TEA) with factors associated with impaired visual maturation. (PREMAVISION-CLinicalTrials.gov ID: NCT02890251).
In this follow-up study, prematurely born infants vision will be compared to term born infants matched for postnatal age.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Infants included in the Premavision cohort
- Term born healthy control infants at matched postnatal age
Exclusion Criteria:
- Ocular malformation
- Genetic abnormality
- Neurodevelopmental impairment
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Prematurely born infants
Visual acuity measurement in prematurely born infants included in PREMAVISION study
|
visual acuity measurement by Baby Vision cards at 18 months corrected age, by Rossano Weiss test at 4 years of age and optometric tests of Parinaud and Snellen at 7 years of age
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Term born infants
Visual acuity measurement in term born control infants
|
visual acuity measurement by Baby Vision cards at 18 months corrected age, by Rossano Weiss test at 4 years of age and optometric tests of Parinaud and Snellen at 7 years of age
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visual acuity measurement
Időkeret: 18 months corrected age
|
Baby Vision Cards
|
18 months corrected age
|
|
Visual acuity measurement
Időkeret: 4 years post-natal age
|
Rossano Weiss test
|
4 years post-natal age
|
|
Visual acuity measurement
Időkeret: 7 years post-natal age
|
Parinaud and Snellen tests
|
7 years post-natal age
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Measurement of cyclopegic refraction
Időkeret: 18 months corrected age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer Cycloplégie par Skiacol
|
18 months corrected age
|
|
Measurement of cyclopegic refraction
Időkeret: 4 years of age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer
|
4 years of age
|
|
Measurement of cyclopegic refraction
Időkeret: 7 years of age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer
|
7 years of age
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A02017-44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vizuális zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of ZurichUSZ FoundationAktív, nem toborzó
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveVisual Pathway betegségek; NeuroimagingBelgium
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
University MariborMég nincs toborzásSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Szívkoszorúér-betegség | Életmód | Folyamatos glükóz monitorozás | Viselkedés változás | CGM | Megjelenítés | Visual Analytics
-
Burzynski Research InstituteBefejezveVisual Pathway GliomaEgyesült Államok
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAlacsony fokú glioma | Ismétlődő vizuális út glioma | Tűzálló Visual Pathway Glioma | Visszatérő gyermekkori pilocytás asztrocitóma | 1. típusú visszatérő neurofibromatózis | Refrakter neurofibromatosis 1. típusúEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Visual acuity measurement
-
University Hospital HeidelbergBefejezveMultiparametrikus fotoakusztikus képalkotás a rosszindulatú fej-nyaki daganatok sugárterápiája soránFej- és NyakrákNémetország
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Toborzás
-
University Medical Center GroningenToborzásPajzsmirigy csomóHollandia
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustBefejezveKeratokonikus alanyok
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchBefejezveFénytörési hibákEgyesült Államok
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktív, nem toborzó
-
Duke UniversityBefejezve
-
University of NebraskaToborzás
-
Shaare Zedek Medical CenterVisszavontSZÜRKEHÁLYOG MŰTÉT
-
University of Texas at AustinToborzásStroke | Egészséges | Izombetegségek | Mozgási zavarok | Motoros neuron betegség | Traumás agysérülés | Gerincvelő sérülések | Motoros rendellenességekEgyesült Államok