- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03207477
Premavision Cohort Follow-up (PrmvsionSuiv)
Visual Maturation in Prematurely Born Infants According to Factors Influencing Its Development. Premavision Follow-up at 18 Months Corrected Age, 4 and 7 Years of Age.
This study aim at following a cohort of prematurely born infants at 18 months corrected age, 4 and 7 years of age. This cohort had an evaluation of visual maturation at term equivalent age (TEA) with factors associated with impaired visual maturation. (PREMAVISION-CLinicalTrials.gov ID: NCT02890251).
In this follow-up study, prematurely born infants vision will be compared to term born infants matched for postnatal age.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Infants included in the Premavision cohort
- Term born healthy control infants at matched postnatal age
Exclusion Criteria:
- Ocular malformation
- Genetic abnormality
- Neurodevelopmental impairment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Prematurely born infants
Visual acuity measurement in prematurely born infants included in PREMAVISION study
|
visual acuity measurement by Baby Vision cards at 18 months corrected age, by Rossano Weiss test at 4 years of age and optometric tests of Parinaud and Snellen at 7 years of age
Otros nombres:
|
Comparador activo: Term born infants
Visual acuity measurement in term born control infants
|
visual acuity measurement by Baby Vision cards at 18 months corrected age, by Rossano Weiss test at 4 years of age and optometric tests of Parinaud and Snellen at 7 years of age
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visual acuity measurement
Periodo de tiempo: 18 months corrected age
|
Baby Vision Cards
|
18 months corrected age
|
Visual acuity measurement
Periodo de tiempo: 4 years post-natal age
|
Rossano Weiss test
|
4 years post-natal age
|
Visual acuity measurement
Periodo de tiempo: 7 years post-natal age
|
Parinaud and Snellen tests
|
7 years post-natal age
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Measurement of cyclopegic refraction
Periodo de tiempo: 18 months corrected age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer Cycloplégie par Skiacol
|
18 months corrected age
|
Measurement of cyclopegic refraction
Periodo de tiempo: 4 years of age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer
|
4 years of age
|
Measurement of cyclopegic refraction
Periodo de tiempo: 7 years of age
|
Non invasive refraction measurement by autorefractometer
|
7 years of age
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A02017-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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