- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03455348
Impact of Radial Arterial Location on Arterial Catheter Lifetime in Surgical Intensive Care (KARTDISCHO)
27 febbraio 2018 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Dysfunctions radial arterial catheter are frequent.
This was a prospective, randomized observational study monocentric in ICU in France.
Patients are randomized in 2 groups : One to less than 4 four centimeters to the wrist joint (Group A) and the other, to more than four centimeters to the wrist joint.
(Group B).
The primary outcome was the incidence of catheter dysfunction (defined by the impossibility of taking blood from the catheter and / or the impossibility having a reliable blood pressure curve).
Investigators compared also the incidence of infection, satisfaction of doctors and nurses, the numbers of days with catheter and the cause of withdrawal.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
137
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- all patients admitted in ICU, older than 18 years and who required an arterial catheter are include
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: cathete to less than 4 four centimeters to the wrist joint
|
|
|
Comparatore attivo: catheter to more than four centimeters to the wrist joint
|
catheter insertion one to less than 4 four centimeters to the wrist joint (Group A) and the other, to more than four centimeters to the wrist joint.
(Group B)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the incidence of dysfunction motivating catheter removal as a function of the distance from the carpal radio joint.
Lasso di tempo: through study completion- 2 months
|
The dysfunction is defined by the impossibility of taking blood from the catheter and / or the impossibility having a reliable blood pressure curve
|
through study completion- 2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KARTDISCHO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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