- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03455348
Impact of Radial Arterial Location on Arterial Catheter Lifetime in Surgical Intensive Care (KARTDISCHO)
27 de febrero de 2018 actualizado por: Poitiers University Hospital
Dysfunctions radial arterial catheter are frequent.
This was a prospective, randomized observational study monocentric in ICU in France.
Patients are randomized in 2 groups : One to less than 4 four centimeters to the wrist joint (Group A) and the other, to more than four centimeters to the wrist joint.
(Group B).
The primary outcome was the incidence of catheter dysfunction (defined by the impossibility of taking blood from the catheter and / or the impossibility having a reliable blood pressure curve).
Investigators compared also the incidence of infection, satisfaction of doctors and nurses, the numbers of days with catheter and the cause of withdrawal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- all patients admitted in ICU, older than 18 years and who required an arterial catheter are include
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: cathete to less than 4 four centimeters to the wrist joint
|
|
|
Comparador activo: catheter to more than four centimeters to the wrist joint
|
catheter insertion one to less than 4 four centimeters to the wrist joint (Group A) and the other, to more than four centimeters to the wrist joint.
(Group B)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
the incidence of dysfunction motivating catheter removal as a function of the distance from the carpal radio joint.
Periodo de tiempo: through study completion- 2 months
|
The dysfunction is defined by the impossibility of taking blood from the catheter and / or the impossibility having a reliable blood pressure curve
|
through study completion- 2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KARTDISCHO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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