- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03455348
Impact of Radial Arterial Location on Arterial Catheter Lifetime in Surgical Intensive Care (KARTDISCHO)
27. Februar 2018 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Dysfunctions radial arterial catheter are frequent.
This was a prospective, randomized observational study monocentric in ICU in France.
Patients are randomized in 2 groups : One to less than 4 four centimeters to the wrist joint (Group A) and the other, to more than four centimeters to the wrist joint.
(Group B).
The primary outcome was the incidence of catheter dysfunction (defined by the impossibility of taking blood from the catheter and / or the impossibility having a reliable blood pressure curve).
Investigators compared also the incidence of infection, satisfaction of doctors and nurses, the numbers of days with catheter and the cause of withdrawal.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- all patients admitted in ICU, older than 18 years and who required an arterial catheter are include
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: cathete to less than 4 four centimeters to the wrist joint
|
|
|
Aktiver Komparator: catheter to more than four centimeters to the wrist joint
|
catheter insertion one to less than 4 four centimeters to the wrist joint (Group A) and the other, to more than four centimeters to the wrist joint.
(Group B)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
the incidence of dysfunction motivating catheter removal as a function of the distance from the carpal radio joint.
Zeitfenster: through study completion- 2 months
|
The dysfunction is defined by the impossibility of taking blood from the catheter and / or the impossibility having a reliable blood pressure curve
|
through study completion- 2 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KARTDISCHO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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